Понимание реакции на лечение налтрексоном среди белых алкоголиков (DEFINE II)

Критерии включения:

1. Мужчины от 21 года и старше европейского или азиатского происхождения.
2. Имеет текущий диагноз алкогольной зависимости по DSM IV, определенный структурным клиническим интервью для DSM IV (SCID-IV Mini).
3. Выпивали в среднем 21 порцию алкоголя в неделю в течение 60 дней до лечения и как минимум 2 раза употребляли алкоголь в больших количествах (5 или более порций алкоголя в день для мужчин), согласно измерению Timeline Followback (TLFB).
4. Обладает адекватным зрением, слухом и способностью общаться, что позволяет участвовать в исследовании.
5. Успешно завершает дезинтоксикацию, о чем свидетельствует не менее 48 часов подряд отсутствия употребления алкоголя непосредственно перед поступлением в стационарное отделение.
6. Подписал засвидетельствованное информированное согласие
7. Баллы ниже 8 по клинической шкале абстиненции от алкоголя (CIWA) до начала приема налтрексона/плацебо; и 8) Может говорить, печатать и понимать по-английски.

Критерий исключения:

1. Соответствует критериям DSM-IV в отношении зависимости от любого вещества, кроме алкоголя или никотина, в течение последних 6 месяцев.
2. Положительный результат анализа мочи на наркотики на наличие опиоидов, кокаина или амфетамина во время скринингового визита (разрешается только 1 повторный тест).
3. Соответствует текущим или прижизненным критериям DSM-IV для биполярного аффективного расстройства, шизофрении или любого психотического расстройства
4. Наличие нестабильного или серьезного соматического заболевания, включая инсульт в анамнезе, судорожное расстройство, тяжелое заболевание печени (АСТ или АЛТ > 5 раз выше нормы на момент рандомизации) или нестабильное заболевание сердца
5. Регулярно принимал какие-либо психотропные препараты (включая дисульфирам) в течение последних семи дней до рандомизации (14 дней для флуоксетина) или нуждался в немедленном лечении психотропными препаратами (за исключением препаратов для дезинтоксикации или бенадрила, редко используемого для сна)
6. Возраст старше 64 лет и наличие признаков тяжелого когнитивного нарушения, о чем свидетельствует мини-экзамен психического статуса (MMSE) с оценкой <24.
7. Имеет суицидальные или убийственные мысли, требующие стационарной госпитализации
8. Воздержание более 14 дней до фазы 1
9. имеет африканское происхождение
10. Соответствует текущим критериям DSM-IV для большой депрессии (не вызванной приемом психоактивных веществ), посттравматического стрессового расстройства или панического расстройства.
11. Имеет значительные гематологические, легочные, эндокринные, сердечно-сосудистые, почечные или желудочно-кишечные заболевания.