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Comparação de métodos de analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia intraabdominal de grande porte

22 de agosto de 2024 atualizado por: Marmara University
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos do M-TAPA aplicado para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia intra-abdominal de grande porte no escore de dor pós-operatória, na mudança na necessidade total de opioides pós-operatórios e nos efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores separaram os pacientes em dois grupos: grupo aplicado M-TAPA e grupo controle. No grupo M-TAPA, o bloqueio M-TAPA foi realizado bilateralmente com 20 mL de bupivacaína a 0,2% sob orientação ultrassonográfica no final da cirurgia. Nenhum bloqueio foi realizado no grupo controle. Os participantes receberam morfina por meio de bomba de analgesia controlada pelo paciente (PCA) com dose em bolus de 1 mg, intervalo de bloqueio de 15 minutos. Os escores de dor pós-operatória (os escores de classificação numérica (NRS)), o consumo total de opioides nas primeiras 48 horas e os efeitos colaterais relacionados aos opioides foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente > 17 anos
  • Pontuação ASA 1-3
  • submetido a uma grande cirurgia intra-abdominal

Critério de exclusão:

  • Pacientes ASA IV
  • pacientes com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos conhecidos
  • pacientes com doença cardiovascular, respiratória, hepática, renal ou metabólica clinicamente significativa
  • pacientes com dependência prolongada de drogas (opioides) ou álcool
  • pacientes com IMC>30
  • pacientes com deficiência intelectual
  • pacientes que desenvolveram sangramento maciço e coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo aplicado M-Tapa + IV PCA
Após desinfecção adequada da pele, os músculos transverso abdominal, oblíquo interno e oblíquo externo foram determinados com sonda linear de alta frequência (Esaote) no ângulo costocondral no plano sagital sob orientação ultrassonográfica na 10ª borda costal. Uma agulha de bloqueio periférico 21-G, 80 mm, foi colocada no sentido cranial pela técnica in-plane, a ponta da agulha não ultrapassou a borda cranial da 10ª cartilagem costal e 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram aplicados no superfície inferior do côndrio em ambos os lados, direito e esquerdo. .
Outro: Bloco M-Tapa
O bloqueio M-TAPA foi realizado bilateralmente com 20 mL de bupivacaína a 0,2% sob orientação ultrassonográfica no final da cirurgia
Outro: Grupo aplicado IV PCA
No grupo ACP IV, o cirurgião realizou infiltração local com 40 mL de bupivacaína a 0,25% ao redor das incisões. Todos os pacientes receberam analgesia pós-operatória com analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IVHKA). Quando a dor foi expressa pelo paciente, o paciente apertou um botão e a bomba IV HKA foi programada para administrar uma dose em bolus de 1 ml com um intervalo de bloqueio de 10 minutos e nenhuma infusão de fundo permitida. Cada 1 ml de solução IVHKA contém 1 mg de morfina.
Outro: Bloco M-Tapa
O bloqueio M-TAPA foi realizado bilateralmente com 20 mL de bupivacaína a 0,2% sob orientação ultrassonográfica no final da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: Pós-operatório 24 horas
O consumo de opioides no pós-operatório
Pós-operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações NRS
Prazo: pós-operatório 24 horas
Pontuação da escala de avaliação numérica (classificação de 1 a 10. 1: sem dor a 10: pior dor de todos os tempos)
pós-operatório 24 horas
a necessidade de analgesia de resgate
Prazo: pós-operatório 24 horas
se NRS>4: aplicar analgesia de resgate: a contagem total de necessidade de analgesia de resgate
pós-operatório 24 horas
efeitos colaterais
Prazo: pós-operatório 24 horas
náusea-vômito
pós-operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 03.03.2023/371

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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