Sunitinibe e linfócitos de doadores irradiados no tratamento de pacientes com câncer renal metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma de células renais confirmado histologicamente

  • Lesão primária ou local metastático demonstrando variante de células claras com < 25% de qualquer outra histologia
• Doença mensurável radiograficamente pelos critérios RECIST
• Tratamento iniciado com malato de sunitinibe ≤ 6 semanas atrás
• Nenhuma metástase cerebral detectável radiograficamente por ressonância magnética ou tomografia computadorizada

• Doador relacionado com HLA parcialmente compatível disponível, conforme determinado por tipagem sorológica e/ou de DNA

  • Correspondência HLA apropriada (≥ 2/6 HLA A, B, DR compatível)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-1
• Contagem absoluta de neutrófilos > 1.500/mm³
• Contagem de plaquetas > 100.000/mm³
• Bilirrubina total ≤ 2,0 vezes o limite superior do normal (LSN)
• AST ≤ 3,0 vezes LSN
• Depuração de creatinina calculada ≥ 40 mL/min
• Fração de ejeção cardíaca ≥ 50%
• Intervalo QTc < 500 ms por EKG
• Não grávida
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem positividade para HIV conhecida

• Nenhum dos seguintes nos últimos 6 meses:

  • Infarto do miocárdio
  • Angina grave/instável
  • Enxerto de bypass de artéria coronária/periférica
  • Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
  • Acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
  • Embolia pulmonar
• Sem arritmias cardíacas ventriculares em curso ≥ grau 2, de acordo com NCI CTCAE v3.0
• Sem história de arritmia ventricular grave (por exemplo, taquicardia ventricular > 3 batimentos seguidos)
• Sem fibrilação atrial em curso
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele basocelular, câncer de pele espinocelular, câncer cervical in situ ou carcinoma ductal ou lobular in situ da mama
• Nenhuma outra doença grave concomitante

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Nenhuma terapia sistêmica prévia para carcinoma de células renais metastático
• Sem imunoterapia prévia
• Nenhuma terapia anterior direcionada ao VEGF ou ao mTOR
• Sem drogas antiepilépticas indutoras da enzima citocromo P450 concomitante (por exemplo, fenitoína, carbamazepina ou fenobarbital), erva de São João, cetoconazol, dexametasona, drogas disrítmicas (por exemplo, terfenadina, quinidina, procainamida, sotalol, probucol, bepridil, indapamida ou flecainida ), haloperidol, risperidona, rifampicina, toranja ou suco de toranja
• Nenhum outro agente anticancerígeno experimental concomitante