舒尼替尼和受照射的供体淋巴细胞治疗转移性肾癌患者

疾病特征：

• 组织学证实的肾细胞癌

  • 原发灶或转移部位显示透明细胞变异，且任何其他组织学类型 < 25%
• 根据 RECIST 标准放射学可测量的疾病
• ≤ 6 周前开始接受苹果酸舒尼替尼治疗
• 通过 MRI 或 CT 扫描没有放射学可检测到的脑转移

• HLA-部分匹配的相关供体可用，由血清学和/或 DNA 分型确定

  • 适当的 HLA 匹配（≥ 2/6 HLA A、B、DR 匹配）

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-1
• 中性粒细胞绝对计数 > 1,500/mm³
• 血小板计数 > 100,000/mm³
• 总胆红素≤正常上限 (ULN) 的 2.0 倍
• AST ≤ 3.0 倍 ULN
• 计算的肌酐清除率 ≥ 40 mL/min
• 心脏射血分数≥50%
• 心电图 QTc 间期 < 500 毫秒
• 未怀孕
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有已知的 HIV 阳性

• 过去 6 个月内没有以下情况：

  • 心肌梗塞
  • 严重/不稳定型心绞痛
  • 冠状动脉/外周动脉搭桥术
  • 症状性充血性心力衰竭
  • 脑血管意外或短暂性脑缺血发作
  • 肺栓塞
• 根据 NCI CTCAE v3.0，无正在进行的 ≥ 2 级室性心律失常
• 无严重室性心律失常病史（例如，室性心动过速 > 连续 3 次心跳）
• 无持续房颤
• 在过去 3 年内没有其他恶性肿瘤，除了基底细胞皮肤癌、鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或乳腺导管或小叶原位癌
• 无其他并发严重疾病

先前的同步治疗：

• 见疾病特征
• 没有针对转移性肾细胞癌的既往全身治疗
• 没有事先免疫治疗
• 之前没有 VEGF 靶向或 mTOR 靶向治疗
• 没有同时服用细胞色素 P450 酶诱导抗癫痫药（例如，苯妥英、卡马西平或苯巴比妥）、圣约翰草、酮康唑、地塞米松、节律失常药（例如，特非那定、奎尼丁、普鲁卡因胺、索他洛尔、普罗布考、苄普地尔、吲达帕胺或氟卡尼)、氟哌啶醇、利培酮、利福平、葡萄柚或葡萄柚汁
• 没有其他同时研究的抗癌药