Estudo da radioimunoterapia pré-direcionada de um anticorpo biespecífico anti-CEA e peptídeo marcado com Lu177 no câncer colorretal (PRIT2008)

Critério de inclusão:

• Pacientes com tumores colorretais avançados que expressam CEA para os quais nenhum tratamento padrão está disponível
• Status de desempenho da OMS: 0 ou 1
• Com função hematológica normal: Neutrófilos > 1,5 x 109/l; Contagem de plaquetas > 150 x 109/l, sem transfusão no último mês; Hemoglobina > 5,6 mmol/l
• Bilirrubina total < 2 x limite superior do normal (LSN)
• ASAT, ALAT < 3 x LSN
• Creatinina sérica < 2 x LSN
• Depuração de Cockcroft > 50 ml/min
• Teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar (urina ou soro)
• Idade acima de 18 anos
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Metástases conhecidas no cérebro
• Quimioterapia, radiação de feixe externo ou imunoterapia dentro de 4 semanas antes do estudo. A radioterapia de feixe externo de campo limitado para prevenir fraturas patológicas é permitida, quando não irradiadas, lesões avaliáveis ​​em outros lugares estão presentes.
• Inibidores prévios da angiogênese dentro de 4 semanas; bevacizumabe em 8 semanas
• Doença cardíaca com classificação III ou IV da New York Heart Association
• Pacientes grávidas, amamentando ou com potencial reprodutivo e que não praticam um método contraceptivo eficaz
• Qualquer doença não relacionada, por ex. infecção ativa, inflamação, condição médica ou anormalidades laboratoriais, que no julgamento do investigador irão afetar significativamente o estado clínico dos pacientes
• Esperança de vida inferior a 6 meses.