대장암에서 항-CEA 이중항체와 Lu177 표지 펩타이드의 전표적 방사면역요법 연구 (PRIT2008)

포함 기준:

• 표준 치료법이 없는 진행성 결장직장 종양을 발현하는 CEA 환자
• WHO 수행 상태: 0 또는 1
• 혈액학적 기능이 정상인 경우: 호중구 > 1.5 x 109/l; 혈소판 수 > 150 x 109/l, 지난 달 동안 수혈 없이; 헤모글로빈 > 5.6mmol/l
• 총 빌리루빈 < 2 x 정상 상한(ULN)
• ASAT, ALAT < 3 x ULN
• 혈청 크레아티닌 < 2 x ULN
• Cockcroft 클리어런스 > 50 ml/min
• 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사(소변 또는 혈청)
• 만 18세 이상
• 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

• 알려진 뇌 전이
• 연구 전 4주 이내의 화학요법, 외부 빔 방사선 또는 면역요법. 조사되지 않은 평가 가능한 병변이 다른 곳에 있는 경우 병적 골절을 예방하기 위한 제한된 필드 외부 빔 방사선 요법이 허용됩니다.
• 4주 이내의 이전 혈관신생 억제제; 8주 이내의 베바시주맙
• New York Heart Association 분류가 III 또는 IV인 심장 질환
• 임신, 수유 중이거나 가임기 환자로서 효과적인 피임 방법을 시행하지 않는 환자
• 관련 없는 질병, 예. 조사자의 판단에 따라 환자의 임상 상태에 중대한 영향을 미칠 활동성 감염, 염증, 의학적 상태 또는 검사실 이상
• 수명이 6개월 미만입니다.