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Empowerment Intervention for Young Women - Phase I

2 de março de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

A Secondary Prevention Empowerment Intervention for Young Women Living With HIV

This study will begin to develop a culturally appropriate secondary prevention intervention for young HIV+ women through focus groups.

Using three intervention sites, focus groups will guide the development of the intervention's framework and content areas. An intervention will be developed/adapted through the data collected in the focus groups and review of relevant interventions. The intervention aims to address the following concerns: 1) reducing the risk of young women infected with HIV transmitting the virus to their sexual partners, and 2) preventing young women infected with HIV from re-infection with a new viral strain or co-infection with another sexually transmitted disease.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study will develop/adapt a culturally appropriate secondary prevention intervention for young HIV+ women through focus groups. Using three intervention sites, focus groups will guide the development of the intervention's framework and content areas. An initial list of content areas and potential activities for presentation to the focus groups will be developed by the protocol team by reviewing existing HIV prevention interventions that have been implemented with adolescents and young adults, as well as interventions that have targeted HIV+ populations.

Three focus groups will be convened (1 per selected ATN site) with young women living with HIV to solicit information on their intervention needs. All focus groups will be digitally recorded and transcribed. Executive summaries of the groups will focus on the major themes elicited by probes that explore the proposed content and structure of the interventions. The summaries will be generated by members of the Protocol Team and based on a review and integration of data from a) focus group flip charts; b) digitally recorded comments from participants; c) digitally recorded oral summaries by moderators offered during the focus groups; and d) thematic notes taken by the assistant moderator during the focus groups. Based on the outcome of the focus groups, intervention modules will be developed and modified in collaboration with the Youth Advisory Team.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • USF College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 20723
        • University of Maryland Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female at birth and currently female;
  • Receives services at one of the selected ATN sites or their community partners;
  • HIV-infected as documented by medical record review or verbal verification with referring professional;
  • Between the ages of 16-24 (inclusive) at the time of informed consent/assent;
  • Ability to understand both written and spoken English; and
  • Gives informed consent/assent for study participation.

Exclusion Criteria:

  • Presence of active, serious psychiatric symptoms (hallucinations, thought disorder) that would impair a participant's ability to meet the study requirements;
  • Visibly distraught (suicidal, homicidal, exhibiting violent behavior);
  • If other serious conditions are present during screening, the Protocol Team must be consulted to determine whether enrollment may interfere with the evaluation of the protocol objectives and for permission to proceed with the enrollment; or
  • Intoxicated or under the influence of alcohol or other substances at the time of study enrollment*.

    • Participants cannot be visibly under the influence at the time of consent, enrollment, or during the focus group. Intoxication at the time of the focus group will exclude participation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Focus Group
Participants in focus groups will meet and discuss their intervention needs.

Using three intervention sites, focus groups will guide the development of the intervention's framework and content areas. An initial list of content areas and potential activities for presentation to the focus groups will be developed by the protocol team by reviewing existing HIV prevention interventions that have been implemented with adolescents and young adults, as well as interventions that have targeted HIV+ populations.

The three focus groups will be convened (1 per selected ATN site) with young women living with HIV to solicit information on their intervention needs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Use of focus groups for development/adaptation of a secondary prevention empowerment intervention to reduce sexual risk behavior among young women living with HIV.
Prazo: 6-8 weeks
6-8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Hospital of Cook County; Adolescent Trials Network

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2017

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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