Terapia adesiva de nicotina de alta dose para uso de tabaco sem fumaça

Aproximadamente 8,2 milhões (3,3%) dos americanos ≥ 12 anos de idade são usuários atuais de tabaco sem fumaça (TS), e a prevalência do uso de ST aumentou nos últimos três anos. O ST está sendo cada vez mais promovido como uma estratégia de redução de danos para o tabagismo, e dois dos maiores fabricantes de cigarros do mundo entraram no mercado de ST. Estima-se que o uso de ST seja a maior fonte exógena de exposição humana a nitrosaminas causadoras de câncer. ST tem sido associado com câncer oral e extra-oral, bem como mortalidade cardiovascular e cerebrovascular.

Existe a necessidade de intervenções eficazes, pois 64% dos usuários de ST relatam o desejo de parar. No entanto, nenhuma farmacoterapia tem eficácia comprovada para aumentar as taxas de abstinência do tabaco em longo prazo (> 6 meses) entre usuários de ST em comparação com o placebo. Novas farmacoterapias, combinações de drogas e melhor dosagem de farmacoterapias existentes são necessárias. Pesquisas anteriores com adesivos de nicotina para usuários de ST usando doses padrão (até 21 mg/dia) não aumentaram as taxas de abstinência a longo prazo. No entanto, estudos de terapia com adesivo de nicotina de dose mais alta (até 63 mg/dia) em usuários de ST demonstraram uma redução dose-dependente nos sintomas de abstinência do tabaco, bem como evidências preliminares de aumento das taxas de abstinência a longo prazo (> 6 meses) em comparação com doses menores. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia adesiva de alta dose de nicotina (42 mg/dia) para aumentar a prevalência pontual de 7 dias e prolongar todas as taxas de abstinência de tabaco e ST no final do tratamento (semana 8), 12 e 24 semanas em comparação com placebo em usuários de ST que usam ≥ 3 latas/bolsas por semana quando todos os indivíduos recebem tratamento comportamental para dependência de tabaco. Para atingir nossos objetivos, randomizaremos 60 usuários de ST em um estudo piloto clínico. O trabalho será realizado na Mayo Clinic em Rochester, MN.