Terapia con parches de nicotina de dosis alta para el consumo de tabaco sin humo

Aproximadamente 8,2 millones (3,3 %) de los estadounidenses ≥ 12 años de edad son consumidores actuales de tabaco sin humo (ST), y la prevalencia del consumo de ST ha aumentado en los últimos tres años. ST se promociona cada vez más como una estrategia de reducción de daños por fumar cigarrillos, y dos de los fabricantes de cigarrillos más grandes del mundo han ingresado al mercado de ST. Se estima que el uso de ST es la mayor fuente exógena de exposición humana a las nitrosaminas que causan cáncer. La ST se ha asociado con cáncer oral y extraoral, así como con mortalidad cardiovascular y cerebrovascular.

Existe la necesidad de intervenciones eficaces ya que el 64% de los usuarios de ST reportan el deseo de dejar de fumar. Sin embargo, ninguna farmacoterapia ha demostrado eficacia para aumentar las tasas de abstinencia del tabaco a largo plazo (> 6 meses) entre los usuarios de ST en comparación con el placebo. Se necesitan nuevas farmacoterapias, combinaciones de fármacos y dosificación mejorada de las farmacoterapias existentes. Investigaciones previas con parches de nicotina para usuarios de ST usando dosis estándar (hasta 21 mg/día) no han aumentado las tasas de abstinencia a largo plazo. Sin embargo, los estudios de terapia con parches de nicotina en dosis más altas (hasta 63 mg/día) en usuarios de ST han demostrado una reducción dependiente de la dosis en los síntomas de abstinencia del tabaco, así como evidencia preliminar de mayores tasas de abstinencia a largo plazo (> 6 meses) en comparación con dosis más bajas. El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la terapia con parches de nicotina en dosis altas (42 mg/día) para aumentar la prevalencia puntual de 7 días y prolongar todas las tasas de abstinencia de tabaco y ST al final del tratamiento (semana 8), 12 y 24 semanas en comparación con el placebo en usuarios de ST que usan ≥ 3 latas/bolsas por semana cuando todos los sujetos reciben tratamiento conductual para la dependencia del tabaco. Para lograr nuestros objetivos, seleccionaremos aleatoriamente a 60 usuarios de ST en un estudio piloto clínico. El trabajo se llevará a cabo en la Clínica Mayo en Rochester, MN.