Terapia con cerotti alla nicotina ad alto dosaggio per l'uso di tabacco senza fumo

Circa 8,2 milioni (3,3%) di americani di età ≥ 12 anni sono attuali consumatori di tabacco senza fumo (ST) e la prevalenza dell'uso di ST è aumentata negli ultimi tre anni. La ST viene sempre più promossa come strategia di riduzione del danno per il fumo di sigaretta e due dei maggiori produttori mondiali di sigarette sono entrati nel mercato della ST. Si stima che l'uso di ST sia la principale fonte esogena di esposizione umana alle nitrosammine cancerogene. La ST è stata associata a cancro orale ed extraorale, nonché a mortalità cardiovascolare e cerebrovascolare.

Esiste la necessità di interventi efficaci poiché il 64% degli utenti di ST riferisce il desiderio di smettere. Tuttavia, nessuna farmacoterapia ha dimostrato l'efficacia per aumentare i tassi di astinenza dal tabacco a lungo termine (> 6 mesi) tra i consumatori di ST rispetto al placebo. Sono necessarie nuove farmacoterapie, combinazioni di farmaci e migliori dosaggi delle farmacoterapie esistenti. Ricerche precedenti con cerotti alla nicotina per utilizzatori di ST che utilizzavano dosi standard (fino a 21 mg/giorno) non avevano aumentato i tassi di astinenza a lungo termine. Tuttavia, gli studi sulla terapia con cerotti alla nicotina a dosi più elevate (fino a 63 mg/giorno) nei consumatori di ST hanno dimostrato una riduzione dose-dipendente dei sintomi di astinenza dal tabacco, nonché prove preliminari di un aumento dei tassi di astinenza a lungo termine (> 6 mesi) rispetto ai dosi inferiori. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia con cerotti alla nicotina ad alte dosi (42 mg/die) per aumentare la prevalenza puntuale di 7 giorni e prolungare tutti i tassi di astinenza da tabacco e ST alla fine del trattamento (settimana 8), 12 e 24 settimane rispetto al placebo negli utilizzatori di ST che usano ≥ 3 lattine/buste alla settimana quando tutti i soggetti ricevono un trattamento comportamentale per la dipendenza dal tabacco. Per raggiungere i nostri obiettivi, randomizzeremo 60 utenti di ST in uno studio pilota clinico. Il lavoro sarà condotto presso la Mayo Clinic di Rochester, MN.