Um estudo de ARC1905 (Aptâmero anti-C5) em indivíduos com degeneração macular relacionada à idade seca

Critério de inclusão:

DMRI seca (drusas e/ou atrofia geográfica) em ambos os olhos

Critério de exclusão:

• Qualquer cirurgia intraocular ou laser térmico dentro de três (3) meses da entrada no teste. Qualquer laser térmico anterior na região macular, independentemente da indicação.

Qualquer infecção ocular ou periocular (incluindo blefarite) ou inflamação da superfície ocular nas últimas doze (12) semanas.

Histórico de qualquer um dos seguintes procedimentos: vitrectomia posterior, cirurgia de filtragem (p. trabeculectomia), dispositivo de drenagem de glaucoma, transplante de córnea ou descolamento de retina.

Qualquer uma das seguintes doenças subjacentes, incluindo:

• Retinopatia diabética
• Histórico ou evidência de doença cardíaca grave (por exemplo, classe funcional III ou IV da NYHA), histórico ou evidência clínica de angina instável, síndrome coronariana aguda, infarto do miocárdio ou revascularização nos últimos 6 meses, taquiarritmias ventriculares que requerem tratamento contínuo.
• História ou evidência de doença vascular periférica clinicamente significativa, como claudicação intermitente ou amputação prévia.
• Comprometimento renal clinicamente significativo (creatinina sérica > 2,5 mg/dl ou status pós-transplante renal ou em diálise) ou função hepática. Indivíduos com resultados fora desses intervalos podem ser inscritos em consulta com a Ophthotech.
• AVC (dentro de 12 meses após o início do estudo).
• Qualquer procedimento cirúrgico importante dentro de um mês da entrada no estudo. Radiação terapêutica anterior na região do olho em estudo. Qualquer tratamento com um agente experimental nos últimos 60 dias para qualquer condição.

Mulheres grávidas ou amamentando. Alergias graves conhecidas ao corante de fluoresceína usado na angiografia ou aos componentes da formulação ARC1905.