Een studie van ARC1905 (Anti-C5 Aptamer) bij proefpersonen met droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie

Inclusiecriteria:

Droge AMD (drusen en/of geografische atrofie) in beide ogen

Uitsluitingscriteria:

• Elke intraoculaire operatie of thermische laser binnen drie (3) maanden na deelname aan de proef. Elke eerdere thermische laser in het maculaire gebied, ongeacht de indicatie.

Elke oculaire of perioculaire infectie (inclusief blefaritis) of ontsteking van het oogoppervlak in de afgelopen twaalf (12) weken.

Voorgeschiedenis van een van de volgende procedures: Posterior vitrectomie, filterchirurgie (bijv. trabeculectomie), drainageapparaat voor glaucoom, hoornvliestransplantatie of netvliesloslating.

Een van de volgende onderliggende ziekten, waaronder:

• Diabetische retinopathie
• Voorgeschiedenis of bewijs van ernstige hartziekte (bijv. NYHA functionele klasse III of IV), voorgeschiedenis of klinisch bewijs van instabiele angina, acuut coronair syndroom, myocardinfarct of revascularisatie in de afgelopen 6 maanden, ventriculaire tachyaritmieën die voortdurende behandeling vereisen.
• Geschiedenis of bewijs van klinisch significante perifere vaatziekte, zoals claudicatio intermittens of eerdere amputatie.
• Klinisch significante verminderde nierfunctie (serumcreatinine >2,5 mg/dl of status na niertransplantatie of dialyse) of leverfunctie. Proefpersonen met resultaten buiten deze bereiken kunnen in overleg met Ophthotech worden ingeschreven.
• Beroerte (binnen 12 maanden na deelname aan de proefperiode).
• Elke grote chirurgische ingreep binnen een maand na deelname aan de proef. Eerdere therapeutische bestraling in het gebied van het onderzoeksoog. Elke behandeling met een onderzoeksmiddel in de afgelopen 60 dagen voor elke aandoening.

Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Bekende ernstige allergieën voor de fluoresceïnekleurstof die wordt gebruikt bij angiografie of voor de componenten van de ARC1905-formulering.