Исследование ARC1905 (анти-C5 аптамер) у субъектов с дегенерацией желтого пятна, связанной с сухим возрастом

Критерии включения:

Сухая AMD (друзы и/или географическая атрофия) обоих глаз

Критерий исключения:

• Любая внутриглазная хирургия или термальный лазер в течение трех (3) месяцев до начала испытания. Любой предшествующий термальный лазер в макулярной области, независимо от показаний.

Любая глазная или окологлазная инфекция (включая блефарит) или воспаление поверхности глаза за последние двенадцать (12) недель.

Любая из следующих процедур в анамнезе: задняя витрэктомия, фильтрующая хирургия (например, трабекулэктомия), дренажное устройство при глаукоме, трансплантация роговицы или отслойка сетчатки.

Любое из следующих основных заболеваний, включая:

• Диабетическая ретинопатия
• История или признаки тяжелого сердечного заболевания (например, функционального класса NYHA III или IV), история или клинические признаки нестабильной стенокардии, острого коронарного синдрома, инфаркта миокарда или реваскуляризации в течение последних 6 месяцев, желудочковые тахиаритмии, требующие постоянного лечения.
• История или признаки клинически значимого заболевания периферических сосудов, такие как перемежающаяся хромота или предшествующая ампутация.
• Клинически значимое нарушение функции почек (креатинин сыворотки >2,5 мг/дл или состояние после трансплантации почки или диализа) или функции печени. Субъекты с результатами за пределами этих диапазонов могут быть зачислены после консультации с Ophthotech.
• Инсульт (в течение 12 месяцев после включения в исследование).
• Любая серьезная хирургическая процедура в течение одного месяца после включения в исследование. Предшествующее терапевтическое облучение в области исследуемого глаза. Любое лечение исследуемым агентом за последние 60 дней по поводу любого заболевания.

Женщины, которые беременны или кормят грудью. Известные серьезные аллергии на флуоресцеиновый краситель, используемый в ангиографии, или на компоненты состава ARC1905.