Une étude sur l'ARC1905 (aptamère anti-C5) chez des sujets atteints de dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge

Critère d'intégration:

DMLA sèche (drusen et/ou atrophie géographique) dans les deux yeux

Critère d'exclusion:

• Toute chirurgie intraoculaire ou laser thermique dans les trois (3) mois suivant l'entrée à l'essai. Tout laser thermique antérieur dans la région maculaire, quelle que soit l'indication.

Toute infection oculaire ou périoculaire (y compris la blépharite) ou inflammation de la surface oculaire au cours des douze (12) dernières semaines.

Antécédents de l'une des procédures suivantes : vitrectomie postérieure, chirurgie filtrante (par ex. trabéculectomie), dispositif de drainage du glaucome, greffe de cornée ou décollement de rétine.

L'une des maladies sous-jacentes suivantes, y compris :

• La rétinopathie diabétique
• Antécédents ou signes de maladie cardiaque grave (par exemple, classe fonctionnelle III ou IV de la NYHA), antécédents ou signes cliniques d'angor instable, de syndrome coronarien aigu, d'infarctus du myocarde ou de revascularisation au cours des 6 derniers mois, de tachyarythmies ventriculaires nécessitant un traitement continu.
• Antécédents ou preuves de maladie vasculaire périphérique cliniquement significative, telle qu'une claudication intermittente ou une amputation antérieure.
• Insuffisance rénale cliniquement significative (créatinine sérique > 2,5 mg/dl ou état post-transplantation rénale ou sous dialyse) ou de la fonction hépatique. Les sujets dont les résultats se situent en dehors de ces plages peuvent être inscrits en consultation avec Ophthotech.
• AVC (dans les 12 mois suivant l'entrée à l'essai).
• Toute intervention chirurgicale majeure dans le mois suivant l'entrée à l'essai. Radiation thérapeutique antérieure dans la région de l'œil à l'étude. Tout traitement avec un agent expérimental au cours des 60 derniers jours pour n'importe quelle condition.

Femmes enceintes ou allaitantes. Allergies graves connues au colorant fluorescéine utilisé en angiographie ou aux composants de la formulation ARC1905.