Uno studio sull'ARC1905 (Anti-C5 Aptamer) in soggetti con degenerazione maculare senile secca

Criterio di inclusione:

AMD secca (drusen e/o atrofia geografica) in entrambi gli occhi

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi intervento chirurgico intraoculare o laser termico entro tre (3) mesi dall'inizio della sperimentazione. Qualsiasi precedente laser termico nella regione maculare, indipendentemente dall'indicazione.

Qualsiasi infezione oculare o perioculare (compresa la blefarite) o infiammazione della superficie oculare nelle ultime dodici (12) settimane.

Anamnesi di una qualsiasi delle seguenti procedure: vitrectomia posteriore, chirurgia filtrante (ad es. trabeculectomia), dispositivo di drenaggio del glaucoma, trapianto di cornea o distacco di retina.

Una qualsiasi delle seguenti malattie di base, tra cui:

• Retinopatia diabetica
• Anamnesi o evidenza di grave malattia cardiaca (ad es. Classe funzionale NYHA III o IV), anamnesi o evidenza clinica di angina instabile, sindrome coronarica acuta, infarto del miocardio o rivascolarizzazione negli ultimi 6 mesi, tachiaritmie ventricolari che richiedono un trattamento in corso.
• Anamnesi o evidenza di malattia vascolare periferica clinicamente significativa, come claudicatio intermittens o precedente amputazione.
• Compromissione renale clinicamente significativa (creatinina sierica >2,5 mg/dl o stato post trapianto renale o dialisi) o funzionalità epatica. I soggetti con risultati al di fuori di questi intervalli possono essere arruolati in consultazione con Ophthotech.
• Ictus (entro 12 mesi dall'ingresso nello studio).
• Qualsiasi intervento chirurgico importante entro un mese dall'ingresso nello studio. Precedenti radiazioni terapeutiche nella regione dell'occhio dello studio. Qualsiasi trattamento con un agente sperimentale negli ultimi 60 giorni per qualsiasi condizione.

Donne in gravidanza o allattamento. Allergie gravi note al colorante fluoresceina utilizzato in angiografia o ai componenti della formulazione ARC1905.