Estudo de Eficácia e Segurança do Sulfato de Glucosamina/Condroitina no Tratamento de Pacientes com Osteoartrose do Joelho (Artico)

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem ler e assinar o formulário de Consentimento Livre e Esclarecido aprovado antes de qualquer participação no estudo.
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino, com idade superior a 40 anos.
• Osteoartrite do joelho confirmada por exame radiológico.
• Escala visual analógica (EVA) > 40 mm.
• Kellgren e Lawrence grau 1 a 3.
• Diagnóstico clínico de dor e limitação funcional.

Critério de exclusão:

• História de trauma significativo ou cirurgia na articulação afetada.
• Grávidas, lactantes ou que não utilizam método contraceptivo adequado.
• História ou presença de doença reumática ativa que pode ser responsável por osteoartrite secundária.
• Inflamação grave da articulação confirmada por exame físico (excluindo também hemossedimentação <40mm/h e fator reumatóide <1:40).
• Índice de massa corporal > 30.
• Anormalidades hematológicas, funções hepáticas, renais ou metabólicas que prejudiquem a participação séria do paciente (a critério do investigador).
• Administração sistêmica e/ou intra-articular de corticoides nos últimos 3 meses.
• Ter feito uso de glucosamina e/ou condroitina.
• Índice de Lequesne > 12.
• Artroplastia na articulação afetada.
• Uso de analgésicos narcóticos.
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o paciente incapaz de participar do estudo.