Um estudo clínico controlado para determinar o benefício do uso do fio dental para a gengivite
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guatemala City, Guatemala, Zone 9
- Radiologio Oral Y Maxilofacial
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser incluído no estudo, cada sujeito deve:
- ter pelo menos 18 anos de idade;
- ser fisicamente capaz de usar fio dental;
- ter um mínimo de 18 dentes naturais (dentes cariados, totalmente coroados ou extensivamente restaurados não serão incluídos);
- absteve-se de realizar a higiene oral na manhã da visita inicial;
- estar em boa saúde geral;
- têm pontuação MGI (Índice Gengival Modificado) interproximal > 2,8.
Critério de exclusão:
Os indivíduos são excluídos da participação no estudo quando há evidência de:
- doença periodontal grave;
- descoloração ou pigmentação no tecido gengival;
- desalinhamento significativo dos dentes da frente;
- aparelhos ortodônticos faciais fixos;
- uso de antibióticos dentro de duas semanas da visita inicial e a qualquer momento durante o estudo;
- quaisquer doenças ou condições que possam interferir na conclusão segura do estudo pelo sujeito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Apenas escovar
Escovar apenas com uma escova de dentes manual Oral B e Crest Cavity Protection, dentifrício de fluoreto de sódio
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Experimental: Escovação + fio dental
Escovar com uma escova de dentes manual Oral B e Crest Cavity Protection, dentifrício de fluoreto de sódio, além de usar fio dental com fio dental Glide
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Fio dental encerado Glide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice gengival modificado por Lobene interproximal médio entre o grupo apenas escovação e o grupo escovação + fio dental
Prazo: 30 dias
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A gengivite foi classificada usando o Índice Gengival Modificado de Lobene (um exame visual para inflamação) em todos os dentes avaliados.
Para cada dente, seis áreas gengivais (distovestibular, vestibular, mesiovestibular, mesiolingual, lingual e distolingual) foram pontuadas em uma escala categórica de 5 pontos (0 = ausência de inflamação; 4 = inflamação grave) correspondendo a Inflamação
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Boca inteira significa índice gengival modificado por Lobene entre o grupo apenas escovação e o grupo escovação + fio dental
Prazo: 30 dias
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As pontuações médias de MGI da boca inteira foram calculadas separadamente para cada indivíduo e visita, calculando a média das pontuações de MGI de todos os locais graduáveis. Os escores MGI médios interpoximais também foram calculados para cada sujeito e visita, calculando a média apenas dos locais interpoximais (vestibular-mesial, vestibular-distal, lingual-mesiana e lingual-distal). Dentro de cada tratamento, as alterações da linha de base foram analisadas usando o teste t pareado. As comparações de médias entre os tratamentos foram realizadas usando análise de covariância com o escore MGI basal como uma covariável. Todas as comparações estatísticas foram bilaterais com um nível de significância de 5%. A pontuação média de MGI para um indivíduo pode variar de 0 (sem gengivite) a 4 (inflamação em todos os locais graduáveis). |
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jon Witt, PhD, Procter and Gamble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009061
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