Estudo de estabilidade e movimento 3D de um pé protético experimental

Critério de inclusão:

1. Classificação K2 ou K3 com base no dispositivo protético atual.
2. Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade
3. Disposto e capaz de assinar o consentimento informado
4. Capaz de ler, escrever e falar inglês
5. Documentado para ter uma amputação transtibial unilateral
6. Utilizando ativamente uma prótese definitiva por pelo menos 12 meses
7. Utilizando pé protético atual por pelo menos 3 meses
8. Cognitivamente funcional, na opinião de seu protesista
9. Capaz de andar em seu membro existente
10. Ter um coto saudável em boas condições
11. Ter um soquete com um ajuste bom e sem problemas em seu membro residual

Critério de exclusão:

1. Úlceras ou infecções significativas associadas a uma circulação comprometida do outro membro inferior
2. Claudicação intermitente ou isquemia crítica da perna na perna não amputada
3. Classificação K0, K1 ou K4
4. Contraturas irredutíveis e pronunciadas em flexão do joelho ou quadril
5. amputações bilaterais
6. Uso de andador para deambulação
7. Artrite grave que limitaria a capacidade de ficar em pé sem dor ou desconforto ou a capacidade do sujeito de deambular é limitada por outros sintomas além da prótese (por exemplo, falta de ar, fadiga, angina, artrite, etc.). Se, na opinião do investigador, o sujeito melhorar sua capacidade de deambular do Promotor K3 a ponto de sua caminhada ficar limitada por um sintoma diferente da prótese, o sujeito não será inscrito
8. Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica clinicamente significativa que, na opinião do investigador, possa afetar a capacidade do sujeito de concluir este estudo com sucesso
9. Distúrbio neurológico avançado
10. Insuficiência cardíaca congestiva grave, angina pectoris ou doença pulmonar obstrutiva
11. Uso de medicação que cause equilíbrio ou julgamento prejudicado