Estudo de Intervenção da Comunicação no Encontro Oncologista-Paciente (COPE)

Os pacientes serão recrutados nas práticas dos oncologistas participantes; portanto, os médicos serão inscritos antes de seus pacientes. Todos os professores de oncologia médica, cirúrgica e de radiação e bolsistas de hematologia/oncologia que atendem pacientes nas clínicas participantes serão elegíveis para o estudo. Também inscreveremos os provedores de nível médio (ou seja, médicos assistentes e enfermeiros) que trabalham com muitos desses oncologistas e qualquer terceiro que vier à clínica com o paciente inscrito.

Quinzenalmente, apresentaremos aos médicos participantes uma lista de pacientes potencialmente elegíveis (aqueles com doença avançada) e pediremos que identifiquem aqueles que não devem ser abordados sobre a participação no estudo. Razões para não abordar incluem demência ou estadiamento inadequado da doença. Os pacientes identificados receberão uma carta do oncologista responsável convidando-os a participar do estudo sobre a comunicação oncologista-paciente. Os pacientes que não desejam ser contatados sobre o estudo podem ligar para um número gratuito para recusar. Se os pacientes não responderem, um assistente de pesquisa entrará em contato com eles por telefone vários dias antes de sua visita clínica, explicará o estudo em detalhes e obterá consentimento verbal para realizar uma triagem por telefone e uma entrevista inicial. É necessário realizar a triagem e a pesquisa inicial antes de obter o consentimento por escrito, para que a equipe possa determinar a elegibilidade e, em seguida, iniciar os procedimentos do estudo na próxima visita clínica, se apropriado.

A pesquisa de linha de base inclui informações demográficas e várias escalas breves. Incluído neles está a Escala de Impacto de Eventos (IES) para determinar o nível de sofrimento, já que o estudo COPE está interessado no subconjunto de pacientes que estão enfrentando dificuldades emocionais com o câncer e podem ser passíveis de apoio nesse domínio de seu provedor. O IES é pontuado de 0 a 44, com qualquer valor acima de 8 significando pelo menos níveis leves de sofrimento. Os pacientes que pontuarem 10 ou menos serão excluídos do estudo. Depois de concluir as medidas de pesquisa, serão tomadas providências para atender os pacientes na clínica antes de sua próxima visita.

O assistente de pesquisa encontrará os pacientes na clínica, imediatamente antes de sua próxima visita, e obterá o consentimento informado por escrito. Depois de se envolver no processo de consentimento informado, o assistente de pesquisa colocará o gravador de áudio na sala de exame, ligará antes que o oncologista entre na sala, saia da sala e desligue o gravador ao final da visita. Ele/ela não estará presente na sala de exame durante a visita. Os participantes completarão uma pesquisa imediatamente após a visita para avaliar o afeto e a qualidade da comunicação. Imediatamente após a visita, os médicos preencherão um breve questionário para avaliar sua percepção sobre o sofrimento do paciente e se ele/ela falou sobre seu sofrimento.

Depois que os assistentes de pesquisa determinam que os pacientes participantes têm uma consulta com o mesmo oncologista dentro de 3 meses, eles atribuem aleatoriamente os participantes a um dos quatro braços do estudo (Controle, CHESS, COPE ou CHESS+COPE), estratificados por local e sexo. Assistentes de pesquisa, equipados com laptops, apresentarão os sujeitos à intervenção. Para assuntos no braço de controle, os assistentes de pesquisa usarão o portal de intervenção para revisar as ferramentas gerais de pesquisa na Internet (por exemplo, google). Para os sujeitos nos três braços de intervenção, os assistentes de pesquisa irão demonstrar o site da intervenção devidamente modificado e garantir as habilidades dos sujeitos para usá-lo. Os participantes receberão materiais escritos sobre o uso do site, e as instruções também serão enviadas logo depois por e-mail. O assistente de pesquisa ligará para os participantes dentro de 7 a 14 dias por telefone e administrará uma pesquisa de acompanhamento de 1 semana para avaliar o afeto. Este processo será repetido até que a equipe registre até três visitas clínicas com o paciente em questão.

A equipe enviará um e-mail e ligará para os pacientes entre as visitas clínicas para lembrá-los de como acessar o site da intervenção e responder a perguntas técnicas. Além disso, os assistentes de pesquisa lembrarão aos participantes que um membro da equipe de estudo se encontrará com eles em suas próximas consultas de oncologia.

Na última chamada pós-consulta com pacientes, a equipe irá readministrar o IES. Depois que os pacientes concluírem 3 visitas gravadas em áudio, pós-visitas e entrevistas de acompanhamento de uma semana, a participação no estudo estará completa.