Interwencyjne badanie komunikacji w spotkaniach onkolog-pacjent (COPE)

Pacjenci będą rekrutowani z praktyk uczestniczących onkologów; dlatego lekarze będą rejestrowani przed pacjentami. Wszyscy stypendyści wydziału medycyny, chirurgii i radioterapii onkologicznej oraz hematolodzy/onkolodzy, którzy przyjmują pacjentów w uczestniczących klinikach, będą kwalifikować się do udziału w badaniu. Zarejestrujemy również świadczeniodawców średniego szczebla (tj. asystentów lekarzy i pielęgniarki), którzy współpracują z wieloma z tych onkologów oraz każdą stronę trzecią, która przychodzi do kliniki z zapisanym pacjentem.

Co dwa tygodnie przedstawimy uczestniczącym lekarzom listę potencjalnie kwalifikujących się pacjentów (tych z zaawansowaną chorobą) i poprosimy ich o zidentyfikowanie tych, do których nie należy się zwracać w sprawie udziału w badaniu. Powody, dla których należy się nie zbliżać, obejmują demencję lub nieodpowiedni stopień zaawansowania choroby. Zidentyfikowani pacjenci otrzymają list od swojego prowadzącego onkologa z zaproszeniem do udziału w badaniu dotyczącym komunikacji onkolog-pacjent. Pacjenci, którzy nie życzą sobie kontaktu w sprawie badania, mogą zadzwonić pod bezpłatny numer, aby zrezygnować. Jeśli pacjenci nie odpowiedzą, asystent naukowy skontaktuje się z nimi telefonicznie na kilka dni przed wizytą w klinice, szczegółowo wyjaśni badanie i uzyska ustną zgodę na przeprowadzenie telefonicznego wywiadu przesiewowego i wyjściowego. Konieczne jest przeprowadzenie badania przesiewowego i podstawowego przed uzyskaniem pisemnej zgody, aby personel mógł określić uprawnienia, a następnie rozpocząć procedury badawcze podczas najbliższej wizyty w klinice, jeśli to konieczne.

Badanie bazowe zawiera informacje demograficzne i kilka krótkich skal. Obejmuje to Skalę Wpływu Zdarzeń (IES) służącą do określenia poziomu dystresu, ponieważ badanie COPE dotyczy podgrupy pacjentów, którzy doświadczają trudności emocjonalnych związanych z chorobą nowotworową i mogą być podatni na wsparcie w tej dziedzinie ze strony swojego dostawcy. IES jest oceniany od 0 do 44, przy czym wszystko powyżej 8 oznacza co najmniej łagodny poziom dystresu. Pacjenci, którzy uzyskają wynik 10 lub niższy, zostaną wykluczeni z badania. Po zakończeniu działań ankietowych zostaną uzgodnione spotkania z pacjentami w klinice przed ich nadchodzącą wizytą.

Asystent badawczy spotka się z pacjentami w klinice bezpośrednio przed kolejną wizytą i uzyska pisemną świadomą zgodę. Po zaangażowaniu się w proces świadomej zgody asystent naukowy umieści dyktafon w sali egzaminacyjnej, włączy go przed wejściem onkologa do sali, opuści salę, a następnie wyłączy dyktafon po zakończeniu wizyty. W trakcie wizyty nie będzie obecny w sali egzaminacyjnej. Badani wypełnią ankietę bezpośrednio po wizycie, aby ocenić wpływ i jakość komunikacji. Bezpośrednio po wizycie lekarze wypełnią bardzo krótką ankietę, aby ocenić, jak postrzegają cierpienie badanych i czy o tym rozmawiali.

Gdy asystenci naukowi stwierdzą, że uczestniczący pacjenci mają wizytę u tego samego onkologa w ciągu 3 miesięcy, losowo przydzielą pacjentów do jednej z czterech grup badania (kontrola, SZACH, COPE lub SZACH+COPE), podzielonych według miejsca i płci. Następnie asystenci naukowi, wyposażeni w laptopy, przedstawią tematy interwencji. W przypadku pacjentów z grupy kontrolnej asystenci naukowi będą korzystać z portalu interwencyjnego w celu przeglądania ogólnych narzędzi wyszukiwania w Internecie (np. Google). W przypadku pacjentów z trzech ramion interwencji asystenci naukowi zademonstrują odpowiednio zmodyfikowaną stronę interwencyjną i zapewnią uczestnikom umiejętność korzystania z niej. Osoby badane otrzymają pisemne materiały dotyczące korzystania ze strony internetowej, a wkrótce potem zostaną również przesłane instrukcje pocztą elektroniczną. Asystent badawczy zadzwoni do badanych w ciągu 7-14 dni telefonicznie i przeprowadzi 1-tygodniową ankietę uzupełniającą w celu oceny wpływu. Ten proces będzie powtarzany, dopóki personel nie zarejestruje do trzech wizyt w klinice z pacjentem.

Personel będzie wysyłał e-maile i dzwonił do pacjentów pomiędzy wizytami w klinice, aby przypomnieć im, jak uzyskać dostęp do strony interwencyjnej i odpowiedzieć na pytania techniczne. Ponadto asystenci naukowi będą przypominać uczestnikom, że członek zespołu badawczego spotka się z nimi podczas zbliżających się wizyt onkologicznych.

Podczas ostatniej rozmowy powizytacyjnej z pacjentami personel ponownie poda IES. Gdy pacjenci ukończą 3 nagrane wizyty, wizyty po wizycie i tygodniowe wywiady kontrolne, udział w badaniu zostanie zakończony.