Interventionsstudie av kommunikation i onkolog-patientmöten (COPE)

Patienter kommer att rekryteras från praktikerna hos deltagande onkologer; därför kommer läkare att skrivas in före sina patienter. Alla medicinska, kirurgiska och strålningsonkologiska fakulteter och hematologi/onkologistipendiater som träffar patienter på de deltagande klinikerna kommer att vara berättigade till studien. Vi kommer också att registrera vårdgivare på mellannivå (d.v.s. läkarassistenter och sjuksköterskor) som arbetar med många av dessa onkologer och alla tredje parter som kommer till kliniken med den inskrivna patienten.

Varannan vecka kommer vi att presentera deltagande läkare med en lista över potentiellt kvalificerade patienter (de med avancerad sjukdom) och be dem att identifiera de som inte bör kontaktas angående studiedeltagande. Skäl att inte närma sig är demens eller olämplig sjukdomsstadieindelning. Identifierade patienter kommer att få ett brev från sin behandlande onkolog som bjuder in dem att delta i studien om kommunikation mellan onkolog och patient. Patienter som inte vill bli kontaktade om studien kan ringa ett avgiftsfritt nummer för att välja bort. Om patienter inte svarar kommer en forskningsassistent att kontakta dem per telefon flera dagar före deras klinikbesök, förklara studien i detalj och erhålla muntligt samtycke för att genomföra en telefonscreening och en baslinjeintervju. Det är nödvändigt att genomföra screener- och baslinjeundersökningen innan man erhåller skriftligt medgivande så att personalen kan fastställa behörighet och sedan initiera studieprocedurer vid det kommande klinikbesöket, om så är lämpligt.

Baslinjeundersökningen inkluderar demografisk information och flera korta skalor. Inkluderat i dessa är Impact of Events Scale (IES) för att bestämma nivån av nöd, eftersom COPE-studien är intresserad av den undergrupp av patienter som upplever känslomässiga svårigheter med sin cancer och kan vara mottagliga för stöd inom detta område från sin vårdgivare. IES poängsätts från 0-44, med allt över 8 som betyder minst milda nivåer av nöd. Patienter som får 10 eller lägre kommer att exkluderas från studien. Efter genomförda undersökningsåtgärder kommer arrangemang att göras för att träffa patienter på kliniken innan deras kommande besök.

Forskningsassistenten kommer att träffa patienterna på kliniken, omedelbart före deras nästa besök, och inhämta skriftligt informerat samtycke. Efter att ha deltagit i processen för informerat samtycke, kommer forskningsassistenten att placera ljudinspelaren i undersökningsrummet, slå på den innan onkologen går in i rummet, lämna rummet och sedan stänga av inspelaren i slutet av besöket. Han/hon kommer inte att vara närvarande i tentamensrummet under besöket. Försökspersoner kommer att fylla i en enkät direkt efter besöket för att bedöma påverkan och kvaliteten på kommunikationen. Omedelbart efter besöket kommer läkare att fylla i ett mycket kort frågeformulär för att bedöma deras uppfattning om försökspersonernas nöd och om han/hon talade om deras nöd.

När forskningsassistenter har fastställt att deltagande patienter har en tid hos samma onkolog inom 3 månader, kommer de slumpmässigt att tilldela försökspersoner till en av fyra studiearmar (Control, CHESS, COPE eller CHESS+COPE), stratifierade efter plats och kön. Forskningsassistenter, utrustade med bärbara datorer, kommer sedan att introducera ämnen till interventionen. För försökspersoner i kontrollarmen kommer forskningsassistenter att använda interventionsportalen för att granska allmänna sökverktyg på Internet (t.ex. Google). För försökspersoner i de tre interventionsarmarna kommer forskningsassistenter att demonstrera den lämpligt modifierade interventionswebbplatsen och säkerställa försökspersonernas förmåga att använda den. Ämnen kommer att tillhandahållas skriftligt material om användningen av webbplatsen, och instruktioner kommer också att skickas kort därefter via e-post. Forskningsassistenten kommer att ringa försökspersoner inom 7-14 dagar per telefon och administrera en 1 veckas uppföljningsundersökning för att bedöma påverkan. Denna process kommer att upprepas tills personalen registrerar upp till tre klinikbesök med patienten.

Personalen kommer att e-posta och ringa patienter mellan klinikbesöken för att påminna dem om hur de kan komma åt interventionswebbplatsen och svara på tekniska frågor. Forskningsassistenter kommer också att påminna deltagarna om att en medlem av studiegruppen kommer att träffa dem vid deras kommande onkologiska möten.

I det sista samtalet efter besöket med patientpersoner kommer personalen att administrera IES på nytt. När patienter genomför 3 ljudinspelade besök, efterbesök och en veckas uppföljningsintervjuer kommer studiedeltagandet att vara fullständigt.