Eficácia e Segurança do Tocilizumabe na Doença de Still do Adulto

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter sido diagnosticados com doença de Still do adulto de acordo com os critérios de Yamaguchi (pelo menos 5 critérios no total, incluindo pelo menos 2 critérios maiores), embora esses critérios não precisem estar presentes no momento da inclusão no estudo .

Os critérios maiores são: Febre ≥39°C por pelo menos 1 semana, Artralgia durando pelo menos 2 semanas, Erupção cutânea maculopapular não pruriginosa, Leucocitose ≥10.000/mm³) incluindo ≥80% de neutrófilos; Critérios menores são: Faringite ou dor de garganta, Linfadenopatia ou esplenomegalia, Anormalidades de enzimas hepáticas (transaminase), Negativo para fator reumatoide ou anticorpos antinucleares

• Pacientes com idade > 18 anos
• Capaz de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

• infecções ativas (especialmente sepse e vírus Epstein-Barr),
• doença maligna (especialmente linfomas),
• outra doença autoimune ou inflamatória (especialmente poliarterite nodosa)
• os pacientes serão obrigados a restringir outros tratamentos para a doença de Still a corticosteróides de baixa dosagem +/- drogas antiinflamatórias não esteróides por pelo menos as primeiras 4 semanas do estudo.
• mulheres grávidas ou amamentando
• mulheres com potencial para engravidar que não desejam usar métodos contraceptivos adequados e não engravidar durante o estudo
• tratamento anterior com outros agentes anti-reumáticos biológicos exigirá um período de washout antes da inclusão
• história de listeriose ou tuberculose latente ou ativa
• infecção recorrente crônica ou ativa persistente que requer tratamento com antibióticos, antivirais ou antifúngicos dentro de 4 semanas antes da visita de triagem, ou história de infecções recorrentes frequentes inaceitáveis ​​pelo julgamento do investigador.
• recebeu administração de qualquer vacina viva (atenuada) dentro de 3 meses antes da visita de inclusão
• história conhecida de anticorpos contra o Vírus da Imunodeficiência Humana; e/ou antígeno de superfície de hepatite B positivo e/ou anticorpo de hepatite C positivo na consulta de triagem.
• história de herpes zoster recorrente.
• história de infecção articular ou protética anterior
• história de reação de hipersensibilidade, exceto reação localizada no local da injeção, a qualquer molécula biológica
• diabetes descontrolada
• pacientes em diálise
• presença de qualquer uma das seguintes anormalidades laboratoriais na consulta de triagem: hemoglobina
• AST ou ALT >2 Limite superior e bilirrubina >2 Limite superior