Eficácia e Segurança da Nitrofurantoína no Tratamento de Infecções Urinárias Não Complicadas em Adultos

Critério de inclusão:

• mulheres não grávidas e homens com idade superior a 18 anos
• presença de ≥ 2 sinais ou sintomas sugestivos de ITU (disúria, frequência urinária, urgência, dor suprapúbica) com início 10 dias antes da inscrição
• pacientes assintomáticos com urocultura positiva disponível
• piúria definida como teste de leucócitos esterase (LE) positivo com qualquer mudança de cor após dois minutos
• coleta de amostra de urina de jato médio limpo para cultura e teste de suscetibilidade para confirmar bacteriúria
• função renal normal (definida como creatinina sanguínea < 1,4 mg/100 ml)
• capaz de tomar medicação oral em regime ambulatorial
• consentimento informado por escrito antes da inscrição

Critério de exclusão:

• suspeita de ITU complicada (presença de febre acima de 38°C, dor no flanco, anormalidade estrutural urológica conhecida) ou prostatite
• resultados dipslide urinários negativos (uropatógeno < 100.000 UFC (unidades formadoras de colônia)/mL) ou presença de uropatógenos isolados resistentes à nitrofurantoína ou culturas mistas de mais de dois isolados
• sintomas de ITU nas últimas 4 semanas
• evidência de fator predisponente para ITU (p. cálculos, estenose, doença renal primária como doenças renais policísticas e bexiga neurogênica)
• histórico médico de anemia, diabetes mellitus complicada, neuropatia periférica, deficiência de vitamina B, insuficiência renal, outras doenças renais, hepáticas ou pulmonares significativas
• histórico médico de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)
• distúrbios eletrolíticos
• mulheres grávidas, lactantes ou que não usam método anticoncepcional eficaz e clinicamente aceito
• história de hipersensibilidade à nitrofurantoína
• uso de agente bacteriológico sistêmico até 48 horas antes da inscrição