Efficacia e sicurezza della nitrofurantoina nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie non complicate negli adulti

Criterio di inclusione:

• donne e uomini non gravidi di età superiore ai 18 anni
• presenza di ≥ 2 segni o sintomi suggestivi di UTI (disuria, frequenza urinaria, urgenza, dolore sovrapubico) con insorgenza 10 giorni prima dell'arruolamento
• pazienti asintomatici con disponibile urinocoltura positiva
• piuria definita come test positivo per l'esterasi leucocitaria (LE) con qualsiasi cambiamento di colore dopo due minuti
• raccolta di campioni di urina midstream puliti per la coltura e test di sensibilità per confermare la batteriuria
• funzione renale normale (definita come creatinina ematica < 1,4 mg/100 ml)
• in grado di assumere farmaci per via orale in regime ambulatoriale
• consenso informato scritto prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

• sospetto di UTI complicata (presenza di febbre superiore a 38°C, dolore al fianco, nota anomalia strutturale urologica) o prostatite
• risultati negativi del dipslide nelle urine (uropatogeno < 100.000 CFU (unità formanti colonie)/mL) o presenza di uropatogeni isolati resistenti alla nitrofurantoina o colture miste di più di due isolati
• sintomi di IVU nelle ultime 4 settimane
• evidenza di fattore predisponente all'infezione delle vie urinarie (ad es. calcoli, stenosi, malattie renali primarie come malattie renali policistiche e vescica neurogena)
• anamnesi di anemia, diabete mellito complicato, neuropatia periferica, carenza di vitamina B, insufficienza renale, altre malattie renali, epatiche o polmonari significative
• anamnesi di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD)
• disturbi elettrolitici
• donne incinte, che allattano o che non utilizzano un metodo di controllo delle nascite efficace e accettato dal punto di vista medico
• storia di ipersensibilità alla nitrofurantoina
• uso di agenti batteriologici sistemici entro 48 ore prima dell'arruolamento