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CP-690,550 Pharmacokinetics In Healthy Chinese Subjects

11 de novembro de 2011 atualizado por: Pfizer

An Open Label, Single And Multiple Dose Study To Investigate The Pharmacokinetics, Safety And Tolerability Of CP-690,550 In Healthy Chinese Subjects

This study is designed to evaluate the levels of CP-690,550 in the blood of healthy Chinese subjects following both single doses and multiple doses of drug.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100032
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy Chinese Volunteers
  • No evidence of active or latent or inadequately treated infection with Mycobacterium tuberculosis (TB)

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant infections within the past 3 months
  • Positive screening test for hepatitis B surface antigen, anti-hepatitis C antibody, or human immunodeficiency virus
  • Pregnant or nursing women

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CP-690,550 Dose Group
Medicamento: CP-690,550
Days 1 and 6 dose of 10 mg once daily Days 2-5 doses of 10 mg twice daily

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Single-dose: Cmax, Tmax, t½, AUCinf and AUClast
Prazo: 1 day
1 day
Multiple-dose: Cmin, Cmax, Ctrough, Tmax, t½, AUCtau, and Rac
Prazo: 5 days
5 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Number of adverse events and number of participants with adverse events
Prazo: 6 days
6 days
Changes in complete blood count and serum chemistry profile
Prazo: 6 days
6 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A3921065

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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