Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas em Diabetes Mellitus Tipo 1

Pacientes com DM tipo 1 dependem da administração de insulina exógena para sobrevivência e controle de complicações a longo prazo. O tratamento mais bem estabelecido é o controle rígido da glicemia obtido por injeções diárias frequentes ou infusão subcutânea contínua de insulina, ou seja, terapia intensiva com insulina. Embora a insulinoterapia tenha se desenvolvido enormemente, mesmo as tecnologias mais modernas não permitem a manutenção da normoglicemia.

Desde o estabelecimento da etiologia autoimune do DM tipo 1 no final da década de 1970, muitos ensaios clínicos analisando os efeitos de diferentes tipos de intervenções imunológicas demonstraram que a preservação das células beta é um alvo alcançável em diferentes graus.

Ensaios controlados e mais estudos biológicos são necessários para confirmar o papel desse tratamento na mudança da história natural do DM tipo 1.

Este é um estudo piloto prospectivo que incluirá pacientes com diabetes mellitus tipo 1 nos primeiros meses de diagnóstico, com achados clínicos e laboratoriais. A estimulação do doador será com ciclofosfamida, filgrastim e mesna. As células serão recolhidas do sangue periférico por aférese e refrigeradas. Os pacientes receberão um regime de condicionamento não mieloablativo com ciclofosfamida e fludarabina e, a seguir, as células serão injetadas por via intravenosa. Eles receberão um regime padrão de profilaxia pós-transplante. A duração do uso desse esquema de drogas profiláticas depende do tempo de recuperação do paciente. A reinfusão de células-tronco será concluída após a última dose de ciclofosfamida, por meio de veia periférica.

Posteriormente, a cada três meses, serão medidos os níveis de Peptídeo C, níveis séricos de glicose e insulina.