Trasplante de células madre hematopoyéticas en diabetes mellitus tipo 1

Los pacientes con DM tipo 1 dependen de la administración de insulina exógena para sobrevivir y controlar las complicaciones a largo plazo. El tratamiento mejor establecido es el control estricto de la glucosa en sangre logrado mediante inyecciones diarias frecuentes o infusión subcutánea continua de insulina, es decir, terapia intensiva con insulina. Aunque la terapia con insulina se ha desarrollado enormemente, incluso las tecnologías más modernas no permiten el mantenimiento de la normoglucemia.

Desde el establecimiento de la etiología autoinmune de la DM tipo 1 a fines de la década de 1970, muchos ensayos clínicos que analizaron los efectos de diferentes tipos de intervenciones inmunitarias demostraron que la preservación de las células beta es un objetivo alcanzable en diferentes grados.

Se necesitan ensayos controlados y más estudios biológicos para confirmar el papel de este tratamiento en el cambio de la historia natural de la DM tipo 1.

Se trata de un estudio piloto prospectivo en el que se incluirán pacientes con diabetes mellitus tipo 1 en los primeros meses del diagnóstico, con hallazgos clínicos y de laboratorio. La estimulación del donante será con ciclofosfamida, filgrastim y mesna. Las células se recogerán de la sangre periférica mediante aféresis y se refrigerarán. Los pacientes recibirán un régimen de acondicionamiento no mieloablativo con ciclofosfamida y fludarabina, y después de esto, las células se inyectarán por vía intravenosa. Recibirán un régimen estándar de profilaxis postrasplante. La duración del uso de este esquema de medicamentos profilácticos depende del tiempo de recuperación del paciente. La reinfusión de células madre se completará después de la última dosis de ciclofosfamida, a través de una vena periférica.

Últimamente, cada tres meses, se medirán los niveles séricos de Péptido C, glucosa e insulina.