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Network Support for Alcohol Treatment 2

4 de outubro de 2021 atualizado por: Mark Litt, UConn Health

Network Support for Alcohol Treatment: Mechanisms and Effectiveness

The Network Support project is part of an ongoing effort to improve treatment for alcohol dependent patients. The Network Support Project is designed to help patients change their social network from one that reinforces drinking behavior to one that reinforces sobriety.

160 patients will be assigned to one of two treatments. Each of the treatments will last 12 weeks. The first is a Network Support (NS) treatment designed to help patients develop new acquaintances and social networks. It is expected that alcohol dependent patients will benefit from increasing their contact with non-drinking people. This NS condition will be compared to a packaged CBT program for alcoholics (PCBT) that is designed to teach a number of skills to help people stop drinking, but does not address social networks per se.

In order to better understand what is happening to the investigators patients, the investigators will be using daily computerized telephone calls to ask about people's experiences. This will be done both before and after treatment. Patients will also be asked to participate in follow-up interviews every 3 months for 2 years following the end of treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

193

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 yo
  • meets Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria for alcohol dependence

Exclusion Criteria:

  • acute medical or psychiatric problems that require inpatient treatment (e.g., acute psychosis, or suicide/homicide risk)
  • reading ability below the fifth grade level
  • lack of reliable transportation to the treatment site, or excessive commuting distance
  • inability to understand English

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Network Support
Network Support treatment is aimed at helping patients change their social support network so that it supports abstinence. In this treatment patients will be encouraged to attend AA meetings and engage in other activities that would involve non-drinkers. These activities would be determined by the patient, with help from the therapist. Patients would learn about methods of avoiding drinking, making new friends, and getting enjoyment from activities other than drinking. In addition patients will learn specific skills intended to help them make new acquaintances and change their circle of friends.
Comportamental: Coping Skills Training
Patients in both treatments will be taught skills to help them keep from drinking.
Comparador Ativo: Packaged Cognitive-Behavioral Treatment
The purpose of Packaged Cognitive-Behavioral Treatment (PCBT) is to train patients in a variety of skills that they can use to keep themselves from drinking.
Comportamental: Coping Skills Training
Patients in both treatments will be taught skills to help them keep from drinking.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion Days Abstinent (PDA)
Prazo: Every 3 months out to 2 years
PDA is based on data collected in each 90-day timeline follow-back assessment of daily drinking. PDA is calculated as the number of days out of 90 in which the patient reported 0 drinks.
Every 3 months out to 2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Social Network Change
Prazo: assessed every 6 months out to 2 years, mean change over 2 years reported
Network Support for Abstinence. Minimum score=0; Maximum score =1. Higher scores indicate greater support for abstinence.
assessed every 6 months out to 2 years, mean change over 2 years reported

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Mark D Litt, Ph.D., UConn Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-050
  • R01AA012827 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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