Comparando PET-CT usando colina C-11 e 18F-Fluorometilcolina em pacientes com câncer de próstata metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de próstata confirmado histologicamente
• Pelo menos 4 lesões metastáticas identificadas por imagem convencional com cintilografia óssea
• Doença sem tratamento prévio

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho da OMS 0-2
• Expectativa de vida ≥ 12 semanas
• Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
• Contagem de plaquetas ≥ 100 x 10^9/L
• Bilirrubina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• ALT e AST ≤ 2,5 vezes LSN (≤ 5 vezes LSN se devido a tumor)
• Pacientes férteis devem usar duas formas de contracepção eficazes 2 semanas antes, durante e por 6 meses após a conclusão da terapia em estudo

• Nenhuma das seguintes condições que impeçam o cumprimento do protocolo do estudo:

  • Diabetes
  • Altos níveis de dor/desconforto
  • Incontinencia urinaria
• Sem história de arritmia cardíaca significativa recente
• Sem insuficiência cardíaca congestiva concomitante ou história prévia de doença cardíaca NYHA classe III-IV
• Nenhuma outra condição que, na opinião do investigador, não torne o paciente um bom candidato para o ensaio clínico

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem radioterapia, terapia hormonal, quimioterapia, terapia endócrina ou imunoterapia prévia para o tratamento do câncer de próstata
• Nenhuma grande cirurgia torácica e/ou abdominal da qual o paciente ainda não tenha se recuperado
• Nenhuma terapia anticancerígena concomitante
• Sem terapia hormonal concomitante

• Nenhuma participação concomitante ou planejamento para participar de outro ensaio clínico intervencionista

  • A participação simultânea em um ensaio observacional permitido
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante