Estudo para avaliar o imatinibe em tumores desmóides

Critério de inclusão:

• Pacientes com fibromatose agressiva confirmada histologicamente (tumor desmóide)
• Doença mensurável de acordo com os critérios RECIST
• Evidência de recidiva ou progressão da doença nos últimos 6 meses (com base nos critérios RECIST) em tomografia computadorizada ou ressonância magnética
• Nenhuma possibilidade de ressecção cirúrgica completa ou casos em que a terapia cirúrgica deixando um grande defeito tecidual, déficit funcional ou desfiguração seria necessária
• Sem possibilidade de radioterapia curativa com toxicidade aceitável e/ou morbidade tardia
• Tratamento prévio da região tumoral por intervenção cirúrgica e/ou radioterapia e/ou terapia anti-hormonal possível
• Idade > ou = 18 anos
• OMS PS < ou = 1
• Contracepção eficaz durante a medicação do estudo
• Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Intervenção cirúrgica < 4 semanas
• Terapia prévia com imatinibe
• Gravidez ou lactação
• Disfunção hepática grave
• Reação alérgica conhecida ao imatinibe ou a um de seus componentes
• Os seguintes valores laboratoriais: Contagem absoluta de neutrófilos < 1,5 x 103/mm3, Plaquetas < 100.000/mm3, Creatinina sérica > ou = 2,5 mg/dl, SGOT e/ou SGPT > 2,5 x LSN (limite superior do normal), Bilirrubina total > 1,5 x LSN
• Participação em outro estudo (quatro semanas antes e durante o estudo)
• Malignidade anterior, exceto carcinoma basocelular da pele completamente ressecado ou carcinoma in situ do colo uterino