- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01145469
Biomarkers in DNA Samples From Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia Previously Treated With Fludarabine-Based Therapy
Genome Wide Association Study Evaluating Genetic Factors Related to the Efficacy and Tolerability of Fludarabine Treatment in Patients With CLL
RATIONALE: Studying samples of DNA in the laboratory from patients who received fludarabine-based treatment may help doctors learn more about the effects of fludarabine on cells. It may also help doctors understand how well patients respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying DNA samples from patients with chronic lymphocytic leukemia previously treated with fludarabine-based therapy.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- To identify genetic characteristics associated with the efficacy and toxicity of fludarabine-based treatment in patients with chronic lymphocytic leukemia who participated on E2997.
- To validate these genetic characteristics with a cancer cell model system to confirm association and dissect the mechanism of effect.
OUTLINE: Archived DNA samples are analyzed for genetic characteristics associated with the efficacy and toxicity to fludarabine-based treatment using Affymetrix 6.0 single nucleotide polymorphism arrays. The results are then compared with data of genes identified in a cancer cell model system, and with clinical data (response, toxicity, overall survival, and progression-free survival) associated with each patient sample.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of chronic lymphocytic leukemia
- Archived DNA samples
- Received fludarabine with versus without cyclophosphamide on clinical trial E2997
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Association of single SNP genotype with overall and progression-free survival
Prazo: 1 month
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tait D. Shanafelt, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000674957
- ECOG-E2997T2
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