- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01145469
Biomarkers in DNA Samples From Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia Previously Treated With Fludarabine-Based Therapy
Genome Wide Association Study Evaluating Genetic Factors Related to the Efficacy and Tolerability of Fludarabine Treatment in Patients With CLL
RATIONALE: Studying samples of DNA in the laboratory from patients who received fludarabine-based treatment may help doctors learn more about the effects of fludarabine on cells. It may also help doctors understand how well patients respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying DNA samples from patients with chronic lymphocytic leukemia previously treated with fludarabine-based therapy.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- To identify genetic characteristics associated with the efficacy and toxicity of fludarabine-based treatment in patients with chronic lymphocytic leukemia who participated on E2997.
- To validate these genetic characteristics with a cancer cell model system to confirm association and dissect the mechanism of effect.
OUTLINE: Archived DNA samples are analyzed for genetic characteristics associated with the efficacy and toxicity to fludarabine-based treatment using Affymetrix 6.0 single nucleotide polymorphism arrays. The results are then compared with data of genes identified in a cancer cell model system, and with clinical data (response, toxicity, overall survival, and progression-free survival) associated with each patient sample.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of chronic lymphocytic leukemia
- Archived DNA samples
- Received fludarabine with versus without cyclophosphamide on clinical trial E2997
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Association of single SNP genotype with overall and progression-free survival
Zeitfenster: 1 month
|
1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tait D. Shanafelt, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000674957
- ECOG-E2997T2
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