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Células reguladoras de vitamina D e T na doença arterial coronariana

3 de agosto de 2011 atualizado por: Creighton University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação de vitamina D nas doenças cardiovasculares e em certas células (células T-reguladoras) do corpo que desempenham um papel na formação de placas nas artérias. Este estudo determinará os níveis de vitamina D e células T reguladoras em indivíduos com doença arterial coronariana e se a suplementação de vitamina D afetará eventos futuros, como ataque cardíaco e derrame.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • The Cardiac Center at Creighton University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre os 30 e os 80 anos
  • tem um histórico de doença arterial coronariana medicamente tratada

Critério de exclusão:

  • história de tabagismo nos últimos 2 anos
  • história de diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Vitamina D
Indivíduo recebe dose diária de vitamina D
Suplemento dietético: Vitamina D
Vitamina D 3000 UI por dia
Outro: Sem remédio
Sujeito não recebe medicação
Outro: Sem medicação
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aumento de Células T-reguladoras
Prazo: 1 ano
Esperamos melhora significativa na capacidade supressiva, com ou sem aumento do número, de T-regs circulantes após a suplementação de vitamina D. Este aumento na função T-regs será correlacionado com a melhora nos parâmetros clínicos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diminuir as citocinas pró-inflamatórias e sTNFR1 e aumentar a IL-10 sérica
Prazo: 1 ano
Esperamos também que a suplementação de vitamina D diminua os níveis de citocinas pró-inflamatórias e sTNFR1 e aumente o nível sérico de IL-10
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Creighton University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael DelCore, MD, Creighton University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-15602

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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