Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og T-regulerende celler i koronararteriesygdom

3. august 2011 opdateret af: Creighton University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​vitamin D-tilskud på hjerte-kar-sygdomme og visse celler (T-regulatoriske celler) i kroppen, der spiller en rolle i plakdannelse i arterierne. Denne undersøgelse vil bestemme niveauerne af D-vitamin og T-regulerende celler hos forsøgspersoner med kranspulsåresygdom, og om D-vitamintilskud vil påvirke fremtidige hændelser såsom hjerteanfald og slagtilfælde.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • The Cardiac Center at Creighton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 30 og 80 år
  • har en historie med medicinsk behandlet koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • historie med rygning i de sidste 2 år
  • historie med diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: D-vitamin
Forsøgspersonen modtager daglig dosis D-vitamin
D-vitamin 3000 IE dagligt
Andet: Ingen medicin
Forsøgspersonen modtager ikke medicin
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stigning i T-regulatoriske celler
Tidsramme: 1 år
Vi forventer en betydelig forbedring af den undertrykkende kapacitet, med eller uden stigning i antallet, af cirkulerende T-regs efter tilskud af D-vitamin. Denne stigning i T-regs funktion vil korrelere med forbedringer i kliniske parametre.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reducere pro-inflammatoriske cytokiner og sTNFR1 og øge serum IL-10
Tidsramme: 1 år
Vi forventer også, at D-vitamintilskud vil reducere niveauerne af pro-inflammatoriske cytokiner og sTNFR1 og øge niveauet af serum IL-10
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael DelCore, MD, Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2010

Først opslået (Skøn)

18. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med D-vitamin

3
Abonner