Atividade Anti Propionibacterium(P.) Acnes do Gel Epiduo® Comparado ao Gel de Peróxido de Benzoíla (BPO) 2,5%
16 de fevereiro de 2021 atualizado por: Galderma R&D
Atividade AntiP. Acnes do Gel Epiduo® Comparado ao Gel de Peróxido de Benzoíla (BPO) 2,5% no Tratamento de Indivíduos com Acne Vulgaris
O objetivo deste estudo é avaliar a atividade antibacteriana do Epiduo® Gel (Adapaleno 0,1% / Gel de Peróxido de Benzoíla 2,5%) sobre P. acnes em comparação com o Gel de Peróxido de Benzoíla 2,5%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iwonicz Zdrój, Polônia, 38-440
- Dermatologiczna Klinika Uzdrowiskowa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com acne facial,
- Indivíduos com altos níveis de contagem de P. acnes na testa
Critério de exclusão:
- Indivíduos do sexo feminino que estejam grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo,
- Indivíduos com acne conglobata, acne fulminante, acne secundária
- Indivíduos com alergia conhecida ou suspeita a um dos produtos de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Epiduo gel
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Aplicação uma vez por dia no rosto à noite durante 12 semanas
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Gel BPO
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Aplicação uma vez por dia no rosto à noite durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base (Log10 Cfu/cm²) na contagem de acnes foliculares P.
Prazo: Semana 12
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Exames bacterianos quantitativos foram realizados no rosto dos indivíduos durante o estudo. Essas coletas foram realizadas usando um método para quantificar a flora microbiológica folicular da pele (nas visitas de linha de base e na semana 12). amostragens para obter o número de P. acnes. Medida do resultado = Alteração da linha de base (Log10 cfu/cm²) na contagem de P. acnes folicular no final do estudo. |
Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual (%) na contagem de lesões inflamatórias
Prazo: Semana 12
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As lesões inflamatórias foram contadas e registradas pelo avaliador (investigador ou pessoa designada) na linha de base e na semana 12. Com base nessas contagens na linha de base e na semana 12, foi calculada a variação percentual (%) da linha de base nas contagens de lesões inflamatórias na semana 12.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrzej LANGNER, Professor, Dermatologiczna Klinika Uzdrowiskowa, IWOLANG Sp. z o.o. , Zespół Naukowo-Kliniczny, IWONICZ ZDRÓJ - POLAND
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Acne vulgar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes dermatológicos
- Adapaleno, combinação de drogas de peróxido de benzoíla
Outros números de identificação do estudo
- RD.03.SPR.29084
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