Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anty Propionibacterium(P.) Acnes Aktywność żelu Epiduo® w porównaniu z 2,5% nadtlenkiem benzoilu (BPO) w żelu

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Galderma R&D

Działanie przeciw P. Acnes żelu Epiduo® w porównaniu z żelem nadtlenku benzoilu (BPO) 2,5% w leczeniu osób z trądzikiem pospolitym

Celem tego badania jest ocena działania przeciwbakteryjnego żelu Epiduo® (Adapalen 0,1% / nadtlenek benzoilu 2,5% w żelu) na P. acnes w porównaniu z działaniem nadtlenku benzoilu w żelu 2,5%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Iwonicz Zdrój, Polska, 38-440
        • Dermatologiczna Klinika Uzdrowiskowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z trądzikiem na twarzy,
  • Osoby z wysokim poziomem P. Acnes liczą się na czole

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę podczas badania,
  • Osoby z trądzikiem skupionym, trądzikiem piorunującym, trądzikiem wtórnym
  • Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na jeden z testowanych produktów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Żel Epiduo
  • Dawka lub stężenie: Adapalen 0,1% / nadtlenek benzoilu 2,5% żel.
  • Sposób i częstotliwość podawania: Stosować miejscowo na twarz, raz dziennie, wieczorem.
  • Czas trwania leczenia: 12 tygodni
Lek: Żel Epiduo
Raz dziennie nakładać na twarz wieczorem przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Epiduo
ACTIVE_COMPARATOR: Żel BPO
  • Dawka lub stężenie: Adapalen 0% / nadtlenek benzoilu 2,5% żel.
  • Sposób i częstotliwość podawania: Stosować miejscowo na twarz, raz dziennie, wieczorem.
  • Czas trwania leczenia: 12 tygodni
Lek: BPO
Raz dziennie nakładać na twarz wieczorem przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej (log10 Cfu/cm²) liczby pęcherzyków P. Acnes
Ramy czasowe: Tydzień 12

W trakcie badania przeprowadzono ilościowe badania bakteryjne na twarzy badanych. Próbki te pobrano metodą ilościowego określenia flory mikrobiologicznej mieszków włosowych skóry (wizyty w punkcie wyjściowym i w 12. tygodniu). Metoda ta obejmuje technikę umożliwiającą ekstrakcję najbardziej zewnętrznej warstwy naskórka z mieszków włosowych na policzku i hodowlę pobieranie próbek w celu uzyskania liczby P. acnes.

Miara wyniku = Zmiana od wartości początkowej (Log10 cfu/cm²) liczby pęcherzyków P. acnes na koniec badania.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowa (%) liczby zmian zapalnych
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiany zapalne były liczone i rejestrowane przez oceniającego (badacza lub osobę wyznaczoną) na początku badania iw 12. tygodniu. Na podstawie tych zliczeń na początku iw 12. tygodniu obliczono procentową zmianę (%) liczby zmian zapalnych w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrzej LANGNER, Professor, Dermatologiczna Klinika Uzdrowiskowa, IWOLANG Sp. z o.o. , Zespół Naukowo-Kliniczny, IWONICZ ZDRÓJ - POLAND

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD.03.SPR.29084

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Żel Epiduo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj