Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività anti-propionibatterio (P.) Acnes di Epiduo® Gel rispetto al gel al 2,5% di perossido di benzoile (BPO)

16 febbraio 2021 aggiornato da: Galderma R&D

Attività Anti P. Acnes di Epiduo® Gel rispetto al gel al 2,5% di perossido di benzoile (BPO) nel trattamento di soggetti con acne vulgaris

Lo scopo di questo studio è valutare l'attività antibatterica di Epiduo® Gel (Adapalene 0,1% / Benzoyl Peroxide 2,5% Gel) su P. acnes rispetto a quella del Benzoyl Peroxide 2,5% Gel.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Iwonicz Zdrój, Polonia, 38-440
        • Dermatologiczna Klinika Uzdrowiskowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con acne facciale,
  • Soggetti con alti livelli di conta di P. acnes sulla fronte

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che pianificano una gravidanza durante lo studio,
  • Soggetti con acne conglobata, acne fulminante, acne secondaria
  • Soggetti con allergia nota o sospetta a uno dei prodotti in esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gel epiduo
  • Dose o concentrazione: Adapalene 0,1% / perossido di benzoile 2,5% gel.
  • Modalità e frequenza di somministrazione:applicazione topica sul viso, una volta al giorno alla sera.
  • Durata del trattamento: 12 settimane
Droga: Gel epiduo
Applicazione una volta al giorno sul viso la sera per 12 settimane
Altri nomi:
  • Epiduo
ACTIVE_COMPARATORE: Gel BPO
  • Dose o concentrazione: Adapalene 0% / perossido di benzoile 2,5% gel.
  • Modalità e frequenza di somministrazione:applicazione topica sul viso, una volta al giorno alla sera.
  • Durata del trattamento: 12 settimane
Droga: BPO
Applicazione una volta al giorno sul viso la sera per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (Log10 Cfu/cm²) nel conteggio di P. acnes follicolare
Lasso di tempo: Settimana 12

Durante lo studio sono stati eseguiti esami batterici quantitativi sul volto dei soggetti. Questi campionamenti sono stati eseguiti utilizzando un metodo per quantificare la flora microbiologica follicolare della pelle (alle visite basali e alla settimana 12). Questo metodo consiste in una tecnica che consente di estrarre lo strato più esterno dell'epidermide dal follicolo pilifero sulla guancia e di coltivare il campionamenti per avere il numero di P. acnes.

Misura del risultato = Variazione rispetto al basale (Log10 cfu/cm²) nella conta di P. acnes follicolare alla fine dello studio.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale (%) nei conteggi delle lesioni infiammatorie
Lasso di tempo: Settimana 12
Le lesioni infiammatorie sono state contate e registrate dal valutatore (sperimentatore o incaricato) al basale e alla settimana 12. Sulla base di questi conteggi al basale e alla settimana 12, è stata calcolata la variazione percentuale (%) rispetto al basale nel conteggio delle lesioni infiammatorie alla settimana 12.
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galderma R&D

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrzej LANGNER, Professor, Dermatologiczna Klinika Uzdrowiskowa, IWOLANG Sp. z o.o. , Zespół Naukowo-Kliniczny, IWONICZ ZDRÓJ - POLAND

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

25 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD.03.SPR.29084

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

Prove cliniche su Gel epiduo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi