벤조일 퍼옥사이드(BPO) 2.5% 겔과 비교한 Epiduo® 겔의 안티 프로피오니박테리움(P.) 여드름 활성
2021년 2월 16일 업데이트: Galderma R&D
여드름 환자의 치료에서 벤조일 퍼옥사이드(BPO) 2.5% 젤과 비교한 Epiduo® 젤의 P. 여드름 방지 활성
이 연구의 목적은 P. acnes에 대한 Epiduo® Gel(Adapalene 0.1% / Benzoyl Peroxide 2.5% Gel)의 항균 활성을 Benzoyl Peroxide 2.5% Gel과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iwonicz Zdrój, 폴란드, 38-440
- Dermatologiczna Klinika Uzdrowiskowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안면여드름이 있는 대상자,
- 높은 수준의 P. acnes를 가진 피험자는 이마에
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자,
- 뭉친 여드름, 전격성 여드름, 2차성 여드름이 있는 피험자
- 테스트 제품 중 하나에 대해 알려진 또는 의심되는 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에피듀오 젤
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12주 동안 1일 1회 저녁에 얼굴에 도포
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: BPO 젤
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12주 동안 1일 1회 저녁에 얼굴에 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모낭 P. 여드름 수의 기준선(Log10 Cfu/cm²)으로부터의 변화
기간: 12주차
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연구 기간 동안 피험자의 얼굴에 대해 정량적 세균 검사를 수행했습니다. 이러한 샘플링은 피부의 모낭 미생물군을 정량화하는 방법을 사용하여 수행되었습니다(기준선 및 12주차 방문). 이 방법은 뺨의 모낭에서 표피의 가장 바깥층을 추출하고 P. acnes의 수를 갖기 위한 샘플링. 결과 측정 = 연구 종료 시 여포성 P. 여드름 수의 기준선(Log10 cfu/cm²)으로부터의 변화. |
12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 병변 수의 백분율 변화(%)
기간: 12주차
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염증성 병변은 기준선 및 12주차에 평가자(조사자 또는 지정인)에 의해 계수되고 기록되었습니다. 기준선 및 12주차에서의 이러한 계수를 기반으로 12주차에서 염증성 병변 계수의 기준선으로부터 백분율 변화(%)가 계산되었습니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrzej LANGNER, Professor, Dermatologiczna Klinika Uzdrowiskowa, IWOLANG Sp. z o.o. , Zespół Naukowo-Kliniczny, IWONICZ ZDRÓJ - POLAND
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RD.03.SPR.29084
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여드름에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한
에피듀오 젤에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital알려지지 않은
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University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLC완전한
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Mentor Worldwide, LLC완전한
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Rabin Medical Center알려지지 않은
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Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...완전한
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Seoul National University Hospital완전한
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Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services, Switzerland 그리고 다른 협력자들완전한