過酸化ベンゾイル (BPO) 2.5% ゲルと比較した Epiduo® ゲルの抗プロピオニバクテリウム (P.) ニキビ活性
2021年2月16日 更新者:Galderma R&D
尋常性座瘡患者の治療における過酸化ベンゾイル (BPO) 2.5% ゲルと比較した Epiduo® ゲルの抗 P. アクネス活性
この研究の目的は、過酸化ベンゾイル 2.5% ゲルと比較して、アクネ菌に対する Epiduo® ゲル (アダパレン 0.1% / 過酸化ベンゾイル 2.5% ゲル) の抗菌活性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Iwonicz Zdrój、ポーランド、38-440
- Dermatologiczna Klinika Uzdrowiskowa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顔面ニキビのある方、
- 高レベルのアクネ菌の数が額にある被験者
除外基準:
- -研究中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性被験者、
- 集丘性座瘡、劇症性座瘡、二次性座瘡のある方
- -テスト製品の1つに対するアレルギーが既知または疑われる被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:エピデュオジェル
|
1 日 1 回、夕方に顔に塗布して 12 週間
他の名前:
|
ACTIVE_COMPARATOR:BPOジェル
|
1 日 1 回、夕方に顔に塗布して 12 週間
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
濾胞性ニキビの数のベースラインからの変化 (Log10 Cfu/cm²)
時間枠:第12週
|
研究中、定量的な細菌検査が被験者の顔に行われました。 これらのサンプリングは、皮膚の毛包微生物フローラを定量化する方法を使用して実行されました (ベースラインおよび 12 週目の訪問時)。 P. アクネスの数を取得するためのサンプリング。 結果の尺度 = 試験終了時の濾胞性アクネ菌数のベースラインからの変化 (Log10 cfu/cm²)。 |
第12週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
炎症性病変数の変化率 (%)
時間枠:第12週
|
炎症性病変は、ベースライン時および 12 週目に評価者 (治験責任医師または被指名者) によって計数され、記録されました。
|
第12週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Andrzej LANGNER, Professor、Dermatologiczna Klinika Uzdrowiskowa, IWOLANG Sp. z o.o. , Zespół Naukowo-Kliniczny, IWONICZ ZDRÓJ - POLAND
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月16日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RD.03.SPR.29084
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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