Активность геля Epiduo® против Propionibacterium(P.) Acnes по сравнению с 2,5% гелем бензоилпероксида (BPO)
16 февраля 2021 г. обновлено: Galderma R&D
Активность геля Epiduo® против P. Acnes по сравнению с 2,5% гелем бензоилпероксида (BPO) при лечении субъектов с вульгарными угрями
Целью данного исследования является оценка антибактериальной активности геля Epiduo® (гель адапалена 0,1 % / гель пероксида бензоила 2,5 %) в отношении P. acnes по сравнению с гелем 2,5 % бензоилпероксида.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Iwonicz Zdrój, Польша, 38-440
- Dermatologiczna Klinika Uzdrowiskowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с акне на лице,
- Субъекты с высоким уровнем количества P. acnes на лбу
Критерий исключения:
- Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность во время исследования,
- Субъекты с конглобатными угрями, молниеносными угрями, вторичными угрями
- Субъекты с известной или предполагаемой аллергией на один из тестируемых продуктов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эпидуо гель
|
Однократное ежедневное нанесение на лицо вечером в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Гель БПО
|
Однократное ежедневное нанесение на лицо вечером в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (Log10 КОЕ/см²) количества фолликулярных акне
Временное ограничение: Неделя 12
|
Количественные бактериальные исследования проводились на лице испытуемых во время исследования. Эти образцы были получены с использованием метода количественного определения фолликулярной микробиологической флоры кожи (на исходном уровне и на 12-й неделе). выборки для того, чтобы иметь количество P. acnes. Критерий результата = изменение по сравнению с исходным уровнем (Log10 КОЕ/см²) количества фолликулярных прыщей P. в конце исследования. |
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение (%) количества воспалительных поражений
Временное ограничение: Неделя 12
|
Воспалительные поражения подсчитывались и записывались оценщиком (исследователем или назначенным лицом) на исходном уровне и на 12-й неделе. На основе этих подсчетов на исходном уровне и на 12-й неделе рассчитывали процентное изменение (%) от исходного уровня количества воспалительных поражений на 12-й неделе.
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrzej LANGNER, Professor, Dermatologiczna Klinika Uzdrowiskowa, IWOLANG Sp. z o.o. , Zespół Naukowo-Kliniczny, IWONICZ ZDRÓJ - POLAND
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Угревая сыпь
- Заболевания сальных желез
- Юношеские угри
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Дерматологические агенты
- Адапален, комбинация лекарственных средств перекиси бензоила
Другие идентификационные номера исследования
- RD.03.SPR.29084
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .