Suplementação de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA) em mulheres jovens com síndrome dos ovários policísticos (SOP)
10 de setembro de 2010 atualizado por: The Adelaide and Meath Hospital
Suplementação de ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) de cadeia longa (LC) n-3 em mulheres jovens com síndrome dos ovários policísticos (SOP): um estudo de intervenção dietética controlado por placebo e cruzado
Este é um estudo de intervenção dietética projetado para avaliar o impacto dos ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA) de cadeia longa (LC) em mulheres jovens com síndrome dos ovários policísticos (SOP).
Considerando que foi relatado que LC n-3 PUFA tem um efeito benéfico em muitos dos aspectos metabólicos e hormonais adversos da SOP, foi levantada a hipótese de que a suplementação dietética com LC n-3 PUFA teria um impacto terapêutico benéfico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é uma condição crônica que afeta mulheres jovens em idade reprodutiva.
Tratamentos de longo prazo, seguros e eficazes são necessários para mulheres com essa condição, e a terapia dietética pode ter um papel importante no seu tratamento.
Os PUFA LC n-3 demonstraram ser reguladores biológicos potentes, envolvidos na melhoria de muitos dos fatores de risco metabólicos adversos que estão frequentemente presentes em mulheres com SOP.
O objetivo deste estudo foi explorar o impacto do LC n-3 PUFA no metabolismo lipídico em jejum e pós-prandial, bem como no perfil hormonal de mulheres com SOP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, 24
- Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hospital
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Dublin, Irlanda, 4
- Nutrigenomics Research Group, UCD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um diagnóstico positivo de SOP definido de acordo com os critérios do NIH como oligomenorreia crônica (< 9 ciclos menstruais por ano) e evidência clínica e/ou bioquímica de hiperandrogenismo, na ausência de outros distúrbios que causam o mesmo fenótipo. Os critérios clínicos incluíram hirsutismo com pontuação de Ferriman-Galwey superior a 9, acne ou alopecia de padrão masculino; os critérios bioquímicos incluíram testosterona total, androstenediona ou sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS) maior do que o intervalo de referência do laboratório.
- Tinham entre 18 e 40 anos
Critério de exclusão:
- Tinham menos de 18 anos ou mais de 40 anos,
- Não eram caucasianos
- Estiver grávida, amamentando ou tentando engravidar
- Teve um índice de massa corporal (IMC) <18kg/m2 ou >50kg/m2
- Teve uma doença recente ou qualquer doença crônica que possa influenciar os resultados
- Estava tomando algum medicamento que possa influenciar os resultados, incluindo contracepção hormonal, anti-hipertensivos, medicamentos para redução de lipídios, agentes antiplaquetários, agentes anti-inflamatórios
- Estavam tomando suplementos nutricionais
- Consumiu mais de 2 porções de peixe gordo por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 PUFA
Suplementação com 4 cápsulas de óleo de peixe de 1 g (Seven Seas, Irlanda) contendo 1,9 g combinados de EPA e DHA diariamente por 6 semanas.
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4 x 1 g LC n-3 PUFA (óleo de peixe) suplemento contendo 1,9 g de EPA e DHA administrado diariamente por 6 semanas
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (azeite) suplemento
4 x 1 g de cápsulas de azeite (Millas Inc) foram dadas diariamente durante 6 semanas.
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4 x 1g de cápsulas de azeite foram dadas diariamente durante 6 semanas
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SEM_INTERVENÇÃO: Período de lavagem
Um período de lavagem de 6 semanas separou os braços LC n-3 PUFA e Placebo (azeite).
Durante este período, os sujeitos não tomaram suplementos.
Este braço foi projetado para minimizar um efeito cruzado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Metabolismo lipídico em jejum
Prazo: Após suplementação com LCn-3 PUFA ou placebo por 6 semanas
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Após suplementação com LCn-3 PUFA ou placebo por 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perfil hormonal plasmático
Prazo: Após suplementação com LCn-3PUFA ou placebo por 6 semanas
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Após suplementação com LCn-3PUFA ou placebo por 6 semanas
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Metabolismo lipídico pós-prandial
Prazo: Após suplementação com LCn-3 PUFA ou placebo por 6 semanas
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Após suplementação com LCn-3 PUFA ou placebo por 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Gibney, Dr, The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
- Investigador principal: Helen M Roche, Prof, UCD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDC-UCD-PCOS
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