Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA) u młodych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

10 września 2010 zaktualizowane przez: The Adelaide and Meath Hospital

Suplementacja długołańcuchowych (LC) n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) u młodych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS): krzyżowe, kontrolowane placebo badanie interwencji dietetycznej

Jest to badanie dotyczące interwencji dietetycznej mające na celu ocenę wpływu długołańcuchowych (LC) n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) u młodych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Biorąc pod uwagę, że doniesiono, że LC n-3 PUFA mają korzystny wpływ na wiele niekorzystnych metabolicznych i hormonalnych aspektów PCOS, postawiono hipotezę, że suplementacja diety LC n-3 PUFA miałaby korzystny wpływ terapeutyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) to przewlekła choroba dotykająca młode kobiety w wieku rozrodczym. Kobiety z tą chorobą wymagają długotrwałego, bezpiecznego i skutecznego leczenia, a terapia dietetyczna może odgrywać ważną rolę w jej leczeniu. Wykazano, że LC n-3 PUFA są silnymi regulatorami biologicznymi, zaangażowanymi w łagodzenie wielu niekorzystnych metabolicznych czynników ryzyka, które często występują u kobiet z PCOS. Celem pracy było zbadanie wpływu LC n-3 PUFA na metabolizm lipidów na czczo i po posiłku oraz na profil hormonalny kobiet z PCOS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 24
        • Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hospital
      • Dublin, Irlandia, 4
        • Nutrigenomics Research Group, UCD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miały dodatnie rozpoznanie PCOS zdefiniowanego zgodnie z kryteriami NIH jako przewlekłe rzadkie miesiączkowanie (< 9 cykli miesiączkowych rocznie) oraz kliniczne i/lub biochemiczne dowody na hiperandrogenizm, przy braku innych zaburzeń powodujących ten sam fenotyp. Kryteria kliniczne obejmowały hirsutyzm z wynikiem powyżej 9 w skali Ferrimana-Galweya, trądzik lub łysienie typu męskiego; kryteria biochemiczne obejmowały całkowity poziom testosteronu, androstendionu lub siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEAS) wyższy niż laboratoryjny zakres referencyjny.
  • Mieli od 18 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mieli mniej niż 18 lat lub więcej niż 40 lat,
  • Nie byli rasy kaukaskiej
  • Były w ciąży, karmiły piersią lub próbowały zajść w ciążę
  • Miał wskaźnik masy ciała (BMI) <18kg/m2 lub >50kg/m2
  • Miał niedawno przebytą chorobę lub jakąkolwiek przewlekłą chorobę, która może mieć wpływ na wyniki
  • Czy przyjmowałeś jakiekolwiek leki, które mogą mieć wpływ na wyniki, w tym antykoncepcję hormonalną, leki przeciwnadciśnieniowe, leki obniżające poziom lipidów, leki przeciwpłytkowe, leki przeciwzapalne
  • Brał suplementy diety
  • Spożywane więcej niż 2 porcje tłustych ryb tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 WNKT
Suplementacja 4 kapsułkami oleju rybiego po 1 g (Seven Seas, Irlandia) zawierającymi 1,9 g połączonych kwasów EPA i DHA dziennie przez 6 tygodni.
Suplement diety: Suplement diety LC n-3 PUFA (olej rybi).
4 x 1g LC n-3 PUFA (olej rybny) suplement zawierający 1,9g EPA i DHA podawany codziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • LC n-3 PUFA (olej rybi)
  • Placebo (PL)
  • Wymywanie (WO)
PLACEBO_COMPARATOR: Suplement placebo (oliwa z oliwek).
Codziennie przez 6 tygodni podawano kapsułki 4 x 1 g oliwy z oliwek (Millas Inc).
Suplement diety: Suplement placebo (oliwa z oliwek).
Codziennie przez 6 tygodni podawano 4 kapsułki po 1 g oliwy z oliwek
NIE_INTERWENCJA: Okres wymywania
6-tygodniowy okres wypłukiwania oddzielił ramiona LC n-3 PUFA i placebo (oliwa z oliwek). W tym okresie badani nie przyjmowali żadnych suplementów. Ramię to zostało zaprojektowane tak, aby zminimalizować efekt cross-over.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Metabolizm lipidów na czczo
Ramy czasowe: Po suplementacji LCn-3 PUFA lub placebo przez 6 tygodni
Po suplementacji LCn-3 PUFA lub placebo przez 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil hormonalny osocza
Ramy czasowe: Po suplementacji LCn-3PUFA lub placebo przez 6 tygodni
Po suplementacji LCn-3PUFA lub placebo przez 6 tygodni
Poposiłkowy metabolizm lipidów
Ramy czasowe: Po suplementacji LCn-3 PUFA lub placebo przez 6 tygodni
Po suplementacji LCn-3 PUFA lub placebo przez 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Adelaide and Meath Hospital

Współpracownicy

University College Dublin

Śledczy

  • Główny śledczy: James Gibney, Dr, The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
  • Główny śledczy: Helen M Roche, Prof, UCD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDC-UCD-PCOS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Suplement diety LC n-3 PUFA (olej rybi).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj