Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) tilskud hos unge kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

10. september 2010 opdateret af: The Adelaide and Meath Hospital

Langkædet (LC) n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) tilskud hos unge kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS): En cross-over, placebokontrolleret diætinterventionsundersøgelse

Dette er en diætinterventionsundersøgelse designet til at vurdere virkningen af ​​langkædede (LC) n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) hos unge kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). I betragtning af, at LC n-3 PUFA er blevet rapporteret at have en gavnlig effekt på mange af de negative metaboliske og hormonelle aspekter af PCOS, blev det antaget, at kosttilskud med LC n-3 PUFA ville have en gavnlig terapeutisk effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en kronisk tilstand, der påvirker unge kvinder i den fødedygtige alder. Langsigtede, sikre og effektive behandlinger er nødvendige for kvinder med denne tilstand, og diætterapi kan spille en vigtig rolle i behandlingen. LC n-3 PUFA har vist sig at være potente biologiske regulatorer, involveret i forbedringen af ​​mange af de negative metaboliske risikofaktorer, som ofte er til stede hos kvinder med PCOS. Formålet med denne undersøgelse var at udforske virkningen af ​​LC n-3 PUFA på fastende og post-prandial lipidmetabolisme, samt på den hormonelle profil af kvinder med PCOS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, 24
        • Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hospital
      • Dublin, Irland, 4
        • Nutrigenomics Research Group, UCD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde en positiv diagnose af PCOS som defineret i henhold til NIH-kriterierne som kronisk oligomenoré (< 9 menstruationscyklusser pr. år) og kliniske og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme, i fravær af andre lidelser, der forårsager samme fænotype. Kliniske kriterier inkluderede hirsutisme med en Ferriman-Galwey-score på mere end 9, acne eller alopeci hos mænd; biokemiske kriterier omfattede total-testosteron, androstenedion eller dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) større end laboratoriereferenceområdet.
  • Var mellem 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Var under 18 år eller ældre end 40 år,
  • Var ikke-kaukasiske
  • Var gravid, ammende eller forsøgte at blive gravid
  • Havde et kropsmasseindeks (BMI) <18 kg/m2 eller >50 kg/m2
  • Havde en nylig sygdom eller en hvilken som helst kronisk sygdom, der sandsynligvis vil påvirke resultaterne
  • Tog nogen form for medicin, der kunne påvirke resultaterne, inklusive hormonel prævention, antihypertensiva, lipidsænkende medicin, antiblodplademidler, antiinflammatoriske midler
  • Tog kosttilskud
  • Indtog mere end 2 portioner fed fisk om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 PUFA
Tilskud med 4 x 1 g fiskeoliekapsler (Seven Seas, Irland) indeholdende 1,9 g kombineret EPA og DHA dagligt i 6 uger.
Kosttilskud: LC n-3 PUFA (fiskeolie) Tillæg
4 x 1 g LC n-3 PUFA (fiskeolie) tilskud indeholdende 1,9 g EPA og DHA givet dagligt i 6 uger
Andre navne:
  • LC n-3 PUFA (fiskeolie)
  • Placebo (PL)
  • Udvaskning (WO)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (olivenolie) supplement
4 x 1 g olivenoliekapsler (Millas Inc) blev givet dagligt i 6 uger.
Kosttilskud: Placebo (olivenolie) supplement
4 x 1 g olivenoliekapsler blev givet dagligt i 6 uger
NO_INTERVENTION: Udvaskningsperiode
En 6 ugers udvaskningsperiode adskilte LC n-3 PUFA og placebo (olivenolie) armene. I denne periode tog forsøgspersonerne ingen kosttilskud. Denne arm er designet til at minimere en cross-over effekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende lipidmetabolisme
Tidsramme: Efter tilskud med LCn-3 PUFA eller placebo i 6 uger
Efter tilskud med LCn-3 PUFA eller placebo i 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma hormonprofil
Tidsramme: Efter tilskud med LCn-3PUFA eller placebo i 6 uger
Efter tilskud med LCn-3PUFA eller placebo i 6 uger
Postprandial lipidmetabolisme
Tidsramme: Efter tilskud med LCn-3 PUFA eller placebo i 6 uger
Efter tilskud med LCn-3 PUFA eller placebo i 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Adelaide and Meath Hospital

Samarbejdspartnere

University College Dublin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Gibney, Dr, The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Helen M Roche, Prof, UCD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2010

Først opslået (SKØN)

27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2010

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDC-UCD-PCOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med LC n-3 PUFA (fiskeolie) Tillæg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner