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다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 젊은 여성의 n-3 고도불포화 지방산(PUFA) 보충

2010년 9월 10일 업데이트: The Adelaide and Meath Hospital

다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 젊은 여성의 장쇄(LC) n-3 고도불포화 지방산(PUFA) 보충: 크로스오버, 위약 통제 식이 개입 연구

이것은 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 젊은 여성에서 장쇄(LC) n-3 고도불포화 지방산(PUFA)의 영향을 평가하기 위해 고안된 식이 개입 연구입니다. LC n-3 PUFA가 PCOS의 많은 불리한 대사 및 호르몬 측면에 유익한 영향을 미치는 것으로 보고되었다는 점을 고려할 때, LC n-3 PUFA를 포함한 식이 보충제가 유익한 치료 효과를 가질 것이라는 가설이 세워졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임 연령의 젊은 여성에게 영향을 미치는 만성 질환입니다. 이 상태를 가진 여성에게는 장기적이고 안전하며 효과적인 치료가 필요하며 식이 요법이 치료에 중요한 역할을 할 수 있습니다. LC n-3 PUFA는 PCOS가 있는 여성에게 종종 나타나는 많은 불리한 대사 위험 요소의 개선과 관련된 강력한 생물학적 조절제인 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 LC n-3 PUFA가 단식 및 식후 지질 대사뿐만 아니라 PCOS가 있는 여성의 호르몬 프로필에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 24
        • Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hospital
      • Dublin, 아일랜드, 4
        • Nutrigenomics Research Group, UCD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • NIH 기준에 따라 만성 희발월경(연간 9회 미만의 월경 주기)으로 정의된 PCOS의 양성 진단 및 동일한 표현형을 유발하는 다른 장애가 없는 상태에서 안드로겐 과다증의 임상적 및/또는 생화학적 증거가 있었습니다. 임상 기준에는 Ferriman-Galwey 점수가 9보다 큰 다모증, 여드름 또는 남성형 탈모증; 생화학적 기준에는 실험실 기준 범위보다 큰 총 테스토스테론, 안드로스텐디온 또는 황산데하이드로에피안드로스테론(DHEAS)이 포함되었습니다.
  • 18세에서 40세 사이였습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 40세 이상,
  • 백인이 아니었다
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중이었습니다.
  • 체질량 지수(BMI) <18kg/m2 또는 >50kg/m2
  • 결과에 영향을 줄 수 있는 최근 질병 또는 만성 질환이 있는 경우
  • 호르몬 피임, 항고혈압제, 지질 저하제, 항혈소판제, 항염증제를 포함하여 결과에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있었습니다.
  • 영양제를 먹고 있었다
  • 일주일에 기름진 생선을 2인분 이상 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 PUFA
EPA와 DHA가 결합된 1.9g을 함유한 4 x 1g 어유 캡슐(Seven Seas, Ireland)을 6주 동안 매일 보충합니다.
건강 보조 식품: LC n-3 PUFA(어유) 보충제
EPA 및 DHA 1.9g이 함유된 1g LC n-3 PUFA(어유) 보충제 4개를 6주 동안 매일 제공
다른 이름들:
  • LC n-3 PUFA(어유)
  • 위약(PL)
  • 워시 아웃(WO)
플라시보_COMPARATOR: 위약(올리브 오일) 보충제
4 x 1g 올리브 오일 캡슐(Millas Inc)을 6주 동안 매일 제공했습니다.
건강 보조 식품: 위약(올리브 오일) 보충제
4 x 1g 올리브 오일 캡슐을 6주 동안 매일 제공했습니다.
NO_INTERVENTION: 세척 기간
6주간의 휴약 기간으로 LC n-3 PUFA와 위약(올리브 오일) 부문을 분리했습니다. 이 기간 동안 피험자는 보충제를 섭취하지 않았습니다. 이 암은 교차 효과를 최소화하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
단식 지질 대사
기간: 6주간 LCn-3 PUFA 또는 위약 보충 후
6주간 LCn-3 PUFA 또는 위약 보충 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 호르몬 프로필
기간: 6주간 LCn-3PUFA 또는 위약 보충 후
6주간 LCn-3PUFA 또는 위약 보충 후
식후 지질 대사
기간: 6주간 LCn-3 PUFA 또는 위약 보충 후
6주간 LCn-3 PUFA 또는 위약 보충 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Adelaide and Meath Hospital

협력자

University College Dublin

수사관

  • 수석 연구원: James Gibney, Dr, The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
  • 수석 연구원: Helen M Roche, Prof, UCD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DDC-UCD-PCOS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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