Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием n-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) у молодых женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)

10 сентября 2010 г. обновлено: The Adelaide and Meath Hospital

Прием длинноцепочечных (LC) n-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) у молодых женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ): перекрестное плацебо-контролируемое исследование диетического вмешательства

Это диетическое интервенционное исследование, предназначенное для оценки воздействия длинноцепочечных (ДЦ) n-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) на молодых женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). Принимая во внимание, что LC n-3 PUFA, как сообщалось, благотворно влияет на многие неблагоприятные метаболические и гормональные аспекты СПКЯ, было высказано предположение, что пищевые добавки с LC n-3 PUFA окажут благотворное терапевтическое воздействие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — хроническое заболевание, поражающее молодых женщин репродуктивного возраста. Для женщин с этим заболеванием необходимы долгосрочные, безопасные и эффективные методы лечения, и диетотерапия может играть важную роль в его лечении. Было показано, что LC n-3 PUFA являются мощными биологическими регуляторами, участвующими в улучшении многих неблагоприятных метаболических факторов риска, которые часто присутствуют у женщин с СПКЯ. Целью данного исследования было изучение влияния LC n-3 ПНЖК на метаболизм липидов натощак и после приема пищи, а также на гормональный профиль женщин с СПКЯ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, 24
        • Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hospital
      • Dublin, Ирландия, 4
        • Nutrigenomics Research Group, UCD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Имел положительный диагноз СПКЯ, определенный в соответствии с критериями NIH как хроническая олигоменорея (< 9 менструальных циклов в год) и клинические и/или биохимические признаки гиперандрогении при отсутствии других нарушений, вызывающих тот же фенотип. Клинические критерии включали гирсутизм с показателем Ferriman-Galwey более 9, акне или алопецию по мужскому типу; биохимические критерии включали уровень общего тестостерона, андростендиона или дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭАС), превышающий лабораторный контрольный диапазон.
  • Были в возрасте от 18 до 40 лет

Критерий исключения:

  • Были моложе 18 лет или старше 40 лет,
  • Были некавказцами
  • Были беременны, кормили грудью или пытались зачать ребенка
  • Имели индекс массы тела (ИМТ) <18 кг/м2 или >50 кг/м2
  • Имели недавнее заболевание или какое-либо хроническое заболевание, которое может повлиять на результаты
  • Принимали какие-либо лекарства, которые могут повлиять на результаты, включая гормональные контрацептивы, антигипертензивные препараты, гиполипидемические препараты, антитромбоцитарные средства, противовоспалительные средства
  • Принимали пищевые добавки
  • Потребление более 2 порций жирной рыбы в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ЛЦ н-3 ПНЖК
Добавка с 4 капсулами рыбьего жира по 1 г (Seven Seas, Ирландия), содержащими 1,9 г комбинированных ЭПК и ДГК в день в течение 6 недель.
Диетическая добавка: LC n-3 PUFA (рыбий жир) Добавка
4 добавки по 1 г LC n-3 PUFA (рыбий жир), содержащие 1,9 г EPA и DHA, принимаемые ежедневно в течение 6 недель.
Другие имена:
  • LC n-3 PUFA (рыбий жир)
  • Плацебо (PL)
  • Вымывание (WO)
PLACEBO_COMPARATOR: Добавка плацебо (оливковое масло)
4 капсулы оливкового масла по 1 г (Millas Inc) принимались ежедневно в течение 6 недель.
Диетическая добавка: Добавка плацебо (оливковое масло)
4 капсулы оливкового масла по 1 г ежедневно в течение 6 недель.
NO_INTERVENTION: Период вымывания
6-недельный период вымывания разделял группы LC n-3 PUFA и плацебо (оливковое масло). В течение этого периода испытуемые не принимали добавки. Эта рука была разработана, чтобы свести к минимуму перекрестный эффект.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Липидный обмен натощак
Временное ограничение: После приема LCn-3 PUFA или плацебо в течение 6 недель
После приема LCn-3 PUFA или плацебо в течение 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гормональный профиль плазмы
Временное ограничение: После приема LCn-3PUFA или плацебо в течение 6 недель
После приема LCn-3PUFA или плацебо в течение 6 недель
Постпрандиальный липидный обмен
Временное ограничение: После приема LCn-3 PUFA или плацебо в течение 6 недель
После приема LCn-3 PUFA или плацебо в течение 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Adelaide and Meath Hospital

Соавторы

University College Dublin

Следователи

  • Главный следователь: James Gibney, Dr, The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
  • Главный следователь: Helen M Roche, Prof, UCD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DDC-UCD-PCOS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования LC n-3 PUFA (рыбий жир) Добавка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться