Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) u mladých žen se syndromem polycystických vaječníků (PCOS)

10. září 2010 aktualizováno: The Adelaide and Meath Hospital

Suplementace n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LC) u mladých žen se syndromem polycystických vaječníků (PCOS): zkřížená studie diety kontrolované placebem

Toto je dietní intervenční studie navržená k posouzení vlivu n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) s dlouhým řetězcem (LC) u mladých žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS). Vzhledem k tomu, že se uvádí, že LC n-3 PUFA mají příznivý vliv na mnoho nepříznivých metabolických a hormonálních aspektů PCOS, byla vyslovena hypotéza, že dietní suplementace LC n-3 PUFA by měla příznivý terapeutický dopad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je chronické onemocnění postihující mladé ženy v reprodukčním věku. Ženy s tímto onemocněním vyžadují dlouhodobou, bezpečnou a účinnou léčbu a v její léčbě může hrát důležitou roli dietní terapie. Ukázalo se, že LC n-3 PUFA jsou silné biologické regulátory, které se podílejí na zmírnění mnoha nepříznivých metabolických rizikových faktorů, které jsou často přítomny u žen s PCOS. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv LC n-3 PUFA na metabolismus lipidů nalačno a po jídle a také na hormonální profil žen s PCOS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 24
        • Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hospital
      • Dublin, Irsko, 4
        • Nutrigenomics Research Group, UCD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl pozitivní diagnózu PCOS, jak je definováno podle kritérií NIH jako chronická oligomenorea (< 9 menstruačních cyklů za rok) a klinický a/nebo biochemický důkaz hyperandrogenismu, při absenci jiných poruch způsobujících stejný fenotyp. Klinická kritéria zahrnovala hirsutismus s Ferriman-Galwey skóre vyšším než 9, akné nebo mužskou alopecii; biochemická kritéria zahrnovala celkový testosteron, androstendion nebo dehydroepiandrosteron sulfát (DHEAS) vyšší než je laboratorní referenční rozmezí.
  • Bylo jim mezi 18 a 40 lety

Kritéria vyloučení:

  • byli mladší 18 let nebo starší 40 let,
  • Nebyli kavkazští
  • Byla těhotná, kojila nebo se snažila otěhotnět
  • Měl index tělesné hmotnosti (BMI) <18 kg/m2 nebo >50 kg/m2
  • Měl(a) nedávnou nemoc nebo jakékoli chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky
  • Užívali jste nějaké léky, které by mohly ovlivnit výsledky, včetně hormonální antikoncepce, antihypertenziv, léků snižujících hladinu lipidů, protidestičkových látek, protizánětlivých látek
  • Brali doplňky výživy
  • Konzumuje se více než 2 porce tučných ryb týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 PUFA
Suplementace 4 x 1 g kapslí rybího oleje (Seven Seas, Irsko) obsahujících 1,9 g kombinované EPA a DHA denně po dobu 6 týdnů.
Doplněk stravy: Doplněk LC n-3 PUFA (rybí tuk).
4 x 1 g LC n-3 PUFA (rybí tuk) doplněk obsahující 1,9 g EPA a DHA podávaný denně po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • LC n-3 PUFA (rybí tuk)
  • Placebo (PL)
  • Vymývání (WO)
PLACEBO_COMPARATOR: Doplněk placeba (olivový olej).
4 x 1g kapsle olivového oleje (Millas Inc) byly podávány denně po dobu 6 týdnů.
Doplněk stravy: Doplněk placeba (olivový olej).
Byly podávány 4 x 1g kapsle olivového oleje denně po dobu 6 týdnů
NO_INTERVENTION: Doba vymývání
6týdenní vymývací období oddělilo LC n-3 PUFA a ramena s placebem (olivový olej). Během tohoto období subjekty neužívaly žádné doplňky stravy. Toto rameno bylo navrženo tak, aby minimalizovalo cross-over efekt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolismus lipidů nalačno
Časové okno: Po suplementaci LCn-3 PUFA nebo placebem po dobu 6 týdnů
Po suplementaci LCn-3 PUFA nebo placebem po dobu 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatický hormonální profil
Časové okno: Po suplementaci LCn-3PUFA nebo placebem po dobu 6 týdnů
Po suplementaci LCn-3PUFA nebo placebem po dobu 6 týdnů
Postprandiální metabolismus lipidů
Časové okno: Po suplementaci LCn-3 PUFA nebo placebem po dobu 6 týdnů
Po suplementaci LCn-3 PUFA nebo placebem po dobu 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Adelaide and Meath Hospital

Spolupracovníci

University College Dublin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Gibney, Dr, The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Helen M Roche, Prof, UCD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

27. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DDC-UCD-PCOS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Doplněk LC n-3 PUFA (rybí tuk).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit