Um estudo de TAK-441 em pacientes adultos com neoplasias não hematológicas avançadas

Critério de inclusão:

Cada paciente deve atender a todos os seguintes critérios de inclusão para ser incluído no estudo:

• Masculino ou feminino 18 anos ou mais
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 2
• Diagnóstico de malignidade não hematológica para a qual o tratamento padrão não é mais eficaz ou não oferece potencial curativo ou de prolongamento da vida
• Atender a outros critérios de inclusão clínicos, radiográficos ou laboratoriais conforme especificado no protocolo
• Consentimento voluntário por escrito

Critério de exclusão:

Os pacientes que atendem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não devem ser incluídos no estudo:

• Doença com risco de vida não relacionada ao câncer
• Receber outro tratamento (radioterapia, antineoplásicos ou agentes em investigação) dentro das janelas especificadas pelo protocolo da primeira dose de TAK-441
• Pacientes com metástases cerebrais que não atendem aos critérios especificados no protocolo do estudo
• História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou hepatite C
• Grande cirurgia dentro de 14 dias antes da primeira dose de TAK-441
• Infecção que requer terapia sistêmica ou outra infecção grave dentro de 14 dias após a primeira dose de TAK-441
• Não atende a outros critérios clínicos, laboratoriais ou radiográficos conforme especificado no protocolo