- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01252706
Estimation of Alcohol, Substance and Cigarettes Exposure Among Pregnant Women in the Israeli Periphery and Center, and the Contribution of Brief Intervention
1 de dezembro de 2010 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
The aims is to evaluate the rate of exposure to alcohol, psychoactive substance and nicotine among pregnant women in periphery hospital (Poria) and in the center of Tel Aviv (Ichilov) and to evaluate study Brief Intervention impact on reduction exposure, and its effect on newborn outcomes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
All pregnant women who will arrive to Poria (and third of pregnant who will arrive to Ichilov) ER, high risk, and follow-up clinic will be asked for alcohol exposure, smoking and psychoactive substance usage.
Relevant women will be asked to participate in a brief intervention treatment for about 30 min by expert personal, and a follow-up by phone every 3 months during pregnancy and post deliver.
In addition, through all the year, questionnaires about exposure will be given to all women who will have labor (about 3000 labors), and third of 10,000 expecting in Ichilov.
We expect in the second half of the year, to have those who enrolled to the BI.
New-born outcome of the BI group as compared to the non-BI group will be compared, as well as rate of alcohol/substance/nicotine abstinence and reduction.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tiberias, Israel
- Poria Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- pregnant women who smoke cigarets, drink alcohol and or abuse any drugs
Exclusion Criteria:
- pregnant women who do not smoke cigarets, drink alcohol and or abuse any drugs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nicotine, alcohol and drug abstinence
Prazo: during pregnancy until labor
|
nicotine alcohol and drug abstinence will be evaluate during pregnancy until labor
|
during pregnancy until labor
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
newborn weight of birth
Prazo: at labor
|
data about newborn at labor and it relation to brief intervention of mother will be deternined
|
at labor
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-10-AM-292-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em brief intervention
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
University of SalamancaConcluído
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAinda não está recrutandoDistúrbios do Neurodesenvolvimento
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos