O efeito da administração oral do pó rico em 9-cis da alga Dunaliella Bardawil nas funções visuais de pacientes com retinite pigmentosa

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito para participar do estudo.
• Homens ou mulheres com 18 anos ou mais.
• Respostas do eletrorretinograma (ERG) compatíveis com o diagnóstico de Retinite Pigmentosa

Critério de exclusão:

• Fumantes atuais.
• Uso atual de suplementos de vitamina A/beta-caroteno.
• Doença arterial ativa dentro de 3 meses após a entrada no estudo, como angina instável, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório (AIT), acidente vascular cerebral e cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
• História de malignidade, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular.
• Mulheres grávidas, mulheres que estão amamentando e mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando métodos contraceptivos químicos ou mecânicos.
• Hipertensão não controlada definida como pressão arterial diastólica em repouso > 95 mmHg (tirada da média de 3 leituras) ou pressão arterial sistólica em repouso > 180 mmHg.
• História de abuso de álcool ou abuso de drogas, ou ambos.
• O paciente planeja praticar exercícios vigorosos ou uma dieta agressiva.
• Doença endócrina ou metabólica descontrolada.
• Participação em outro estudo de medicamento experimental dentro de 4 semanas após a entrada neste estudo.
• Condição médica ou psicológica grave ou instável que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo.
• Indivíduo cuja terapia de reposição hormonal (TRH) ou terapia anticoncepcional oral (OCT) foi iniciada nos 3 meses anteriores à inscrição.