Um estudo comparando a farmacocinética de BK-C-0701 320mg, 480mg e Thiocacid HR Tab 600mg em adultos saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• O homem tem entre 20 e 45 anos
• O peso está entre 50 e 90kg, e em 20% do peso ideal. Peso ideal(kg)=(altura(cm)-100)*0,9
• A história médica, o exame físico, o ECG e os testes laboratoriais são adequados para o estudo se julgados por um investigador.
• O paciente está disposto a usar um método eficaz de contracepção durante o estudo e por até 1 mês após o término do uso do medicamento do estudo. (Método eficaz=espermicida com camisinha)
• O sujeito é capaz de dar consentimento informado por escrito antes do início do estudo e cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

• O paciente recebeu o medicamento afetado pelo estudo dentro de 14 dias a partir do início do estudo.
• O paciente recebeu um indutor ou inibidor da enzima metabolizadora de drogas, como barbitúricos, no prazo de 1 mês a partir do início do estudo.
• O assunto é um medicamento experimental de hipersensibilidade (ácido tióctico).
• Paciente com histórico gastrointestinal afetado absorvendo o medicamento experimental ou inibindo a motilidade gastrointestinal normal, operação gastrointestinal ou ferida gastrointestinal.
• Paciente com histórico de doença renal, hepática, broncopulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, metabólica, neurológica, psicótica, oncológica, alérgica, infarto do miocárdio, crise cardíaca, hepatite ou pancreatite.
• ECG é anormal.
• Paciente abusou de drogas.
• O paciente ingressou em outro estudo clínico dentro de 3 meses a partir do início do estudo.
• Paciente doou sangue total em até 2 meses ou sangue de plasma em até 1 mês a partir da primeira medicação.
• HBsAg, HCV Ab ou HIV Ab são positivos.
• Paciente que não era adequado para o estudo se julgado por um investigador.